- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03022591
Short Cervix - Twins
Management of Twins With Short Cervix at a Single Institution: A Retrospective Review
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In 2010, the incidence of preterm birth in twin gestations was 23% before 34 weeks and 58% before 37 weeks, while the overall incidence of PTB in all pregnancies was only 3.41% and 11.5%, respectively. Twin gestations are also at increased risk of being low birth weight infants.
Goldenberg et al demonstrated in 1996 that a cervical length less than 25 mm at 24 weeks gestation in twin pregnancies was the best predictor of preterm birth at <32 weeks, <35 weeks, and < 37 weeks. In 1999, Souka et al reported that in twin pregnancies with a cervical length less than 15 mm at 23 weeks gestation, the preterm birth rate <32 weeks was approximately 66%.
A Cochrane Review from 2014 concluded that placing a cerclage is not associated with a significant difference regarding perinatal deaths or neonatal morbidity, but this analysis was for all forms of cerclage in multiple gestations (physical examination-indicated, history-indicated, and ultrasound-indicated). It did also state "ultrasound-indicated cerclage appears to be associated with an increased risk for the composite adverse neonatal outcome, including respiratory distress syndrome, low and very low birthweight, given there is no evidence of a consistent subgroup effect, the observed results can most likely be attributed to chance."
In a 2015 retrospective cohort study of twin pregnancies with asymptomatic short cervix, Amanda Roman et al demonstrate similar results to those of the Cochrane Review for patients with CL <25 mm. However, they did show a trend towards prolonged pregnancy, decreased spontaneous PTB <34 weeks, and fewer NICU admissions for a subset of patients with CL < 15 mm that received a cerclage compared to control.
In February 2016, Goya et al investigated the role of the pessary for women with twin gestations and short cervix diagnosed via ultrasound. A significant reduction in the rate of preterm birth prior to 34 weeks was found in the pessary group (16.2% vs 39.4%), with no significant differences in neonatal morbidity or mortality.
Chart review will collect information documented on the data collection sheet, including medical and OB history, current pregnancy course, treatment for short cervix and information on hospitalization including labor and delivery, postpartum course and neonatal birth information.
The investigators will analyses and compare this group of women using short cervix diagnosis, management decisions and outcomes during the antepartum period, labor, delivery and post partum course for possible signs and symptoms of those at risk for Pre Term Birth and outcomes of their infants.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Charts of all women who had twins and a short cervix will be reviewed,
Exclusion Criteria:
- singleton
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Short cervix
Zeitfenster: 1 year
|
management decisions and outcomes of twin pregnancies diagnosed with short cervix.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laure Vricella, MD, St. Louis University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 27027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kurzer Gebärmutterhals
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
Rambam Health Care CampusBeendet
-
Aqueduct Medical LtdSintesi Research SrlAbgeschlossen
-
Aqueduct Medical LtdUnbekanntCervix Uteri DilatationVereinigte Staaten
-
Aqueduct Medical LtdAbgeschlossen
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAbgeschlossenPapillom | Cervix-LäsionItalien
-
Catalysis SLRekrutierungNeubildungen | Karzinom | Neoplasie; Intraepithelial, Cervix | Drüsenneoplasmen | Epitheliale NeubildungKuba
-
PATHAshonplafa; Ministry of Health, HondurasAbgeschlossen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktiv, nicht rekrutierendShort-Gut-SyndromVereinigte Staaten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.AbgeschlossenArbeit, Induziert | Cervix Uteri-ErkrankungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Management
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthRekrutierungBenigne ProstatahyperplasieVereinigte Staaten
-
University Hospitals, LeicesterAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigtes Königreich
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutierungEileiterschwangerschaftVereinigtes Königreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Unité de...AbgeschlossenAktive zweite StufeFrankreich
-
Children's Hospital of Eastern OntarioBeendet
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalAbgeschlossen
-
University of Missouri-ColumbiaBeendetMittelhandfrakturVereinigte Staaten
-
University of ChicagoAbgeschlossenHerzfehler | Rechtsventrikuläre Dysfunktion | RechtsherzversagenVereinigte Staaten
-
Seoul National University HospitalRekrutierungMoyamoya-KrankheitSüdkorea
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterNoch keine RekrutierungHerzfehler | Methamphetamin-KonsumstörungVereinigte Staaten