- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03022591
Short Cervix - Twins
Management of Twins With Short Cervix at a Single Institution: A Retrospective Review
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In 2010, the incidence of preterm birth in twin gestations was 23% before 34 weeks and 58% before 37 weeks, while the overall incidence of PTB in all pregnancies was only 3.41% and 11.5%, respectively. Twin gestations are also at increased risk of being low birth weight infants.
Goldenberg et al demonstrated in 1996 that a cervical length less than 25 mm at 24 weeks gestation in twin pregnancies was the best predictor of preterm birth at <32 weeks, <35 weeks, and < 37 weeks. In 1999, Souka et al reported that in twin pregnancies with a cervical length less than 15 mm at 23 weeks gestation, the preterm birth rate <32 weeks was approximately 66%.
A Cochrane Review from 2014 concluded that placing a cerclage is not associated with a significant difference regarding perinatal deaths or neonatal morbidity, but this analysis was for all forms of cerclage in multiple gestations (physical examination-indicated, history-indicated, and ultrasound-indicated). It did also state "ultrasound-indicated cerclage appears to be associated with an increased risk for the composite adverse neonatal outcome, including respiratory distress syndrome, low and very low birthweight, given there is no evidence of a consistent subgroup effect, the observed results can most likely be attributed to chance."
In a 2015 retrospective cohort study of twin pregnancies with asymptomatic short cervix, Amanda Roman et al demonstrate similar results to those of the Cochrane Review for patients with CL <25 mm. However, they did show a trend towards prolonged pregnancy, decreased spontaneous PTB <34 weeks, and fewer NICU admissions for a subset of patients with CL < 15 mm that received a cerclage compared to control.
In February 2016, Goya et al investigated the role of the pessary for women with twin gestations and short cervix diagnosed via ultrasound. A significant reduction in the rate of preterm birth prior to 34 weeks was found in the pessary group (16.2% vs 39.4%), with no significant differences in neonatal morbidity or mortality.
Chart review will collect information documented on the data collection sheet, including medical and OB history, current pregnancy course, treatment for short cervix and information on hospitalization including labor and delivery, postpartum course and neonatal birth information.
The investigators will analyses and compare this group of women using short cervix diagnosis, management decisions and outcomes during the antepartum period, labor, delivery and post partum course for possible signs and symptoms of those at risk for Pre Term Birth and outcomes of their infants.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Charts of all women who had twins and a short cervix will be reviewed,
Exclusion Criteria:
- singleton
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Short cervix
Lasso di tempo: 1 year
|
management decisions and outcomes of twin pregnancies diagnosed with short cervix.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laure Vricella, MD, St. Louis University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Management
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Trauma | Disagio psicologico | Problemi di salute mentale comuniSvizzera
-
University of ChilePan American Health OrganizationCompletatoDisordine depressivo | Disturbi d'ansiaChile
-
Duke UniversityCompletatoCannabis | Uso di cannabisStati Uniti
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalCompletato
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASReclutamentoSalute mentale Benessere 1Colombia
-
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)SconosciutoMalattia cardiovascolareStati Uniti
-
National Defense Medical Center, TaiwanReclutamentoFibrillazione atriale (FA) | Elettrocardiogramma | Complessi atriali prematuri | Aritmie atriali | Intelligenza Artificiale (AI)Taiwan
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalReclutamentoAneurisma dell'aorta addominaleNuova Zelanda
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAttivo, non reclutanteAmputazione dell'arto inferiore sotto il ginocchio (lesione) | Amputazione dell'arto inferiore sopra il ginocchio (lesione) | Amputazione | Dolore agli arti fantasma | Dolore Fantasma | Sensazione fantasma | Ginocchio per amputazione degli arti inferiori | Amputazione dell'arto superiore sotto il gomito... e altre condizioniStati Uniti
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDepressione | Comportamento a rischio | Ideazione suicida | Uso di sostanzeStati Uniti