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Short Cervix - Twins

2018년 2월 8일 업데이트: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Management of Twins With Short Cervix at a Single Institution: A Retrospective Review

This is a retrospective chart review. The purpose of this study will be to look at the outcomes of twin pregnancies diagnosed with short cervix along with the intervention (treatment) that these patients received.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

In 2010, the incidence of preterm birth in twin gestations was 23% before 34 weeks and 58% before 37 weeks, while the overall incidence of PTB in all pregnancies was only 3.41% and 11.5%, respectively. Twin gestations are also at increased risk of being low birth weight infants.

Goldenberg et al demonstrated in 1996 that a cervical length less than 25 mm at 24 weeks gestation in twin pregnancies was the best predictor of preterm birth at <32 weeks, <35 weeks, and < 37 weeks. In 1999, Souka et al reported that in twin pregnancies with a cervical length less than 15 mm at 23 weeks gestation, the preterm birth rate <32 weeks was approximately 66%.

A Cochrane Review from 2014 concluded that placing a cerclage is not associated with a significant difference regarding perinatal deaths or neonatal morbidity, but this analysis was for all forms of cerclage in multiple gestations (physical examination-indicated, history-indicated, and ultrasound-indicated). It did also state "ultrasound-indicated cerclage appears to be associated with an increased risk for the composite adverse neonatal outcome, including respiratory distress syndrome, low and very low birthweight, given there is no evidence of a consistent subgroup effect, the observed results can most likely be attributed to chance."

In a 2015 retrospective cohort study of twin pregnancies with asymptomatic short cervix, Amanda Roman et al demonstrate similar results to those of the Cochrane Review for patients with CL <25 mm. However, they did show a trend towards prolonged pregnancy, decreased spontaneous PTB <34 weeks, and fewer NICU admissions for a subset of patients with CL < 15 mm that received a cerclage compared to control.

In February 2016, Goya et al investigated the role of the pessary for women with twin gestations and short cervix diagnosed via ultrasound. A significant reduction in the rate of preterm birth prior to 34 weeks was found in the pessary group (16.2% vs 39.4%), with no significant differences in neonatal morbidity or mortality.

Chart review will collect information documented on the data collection sheet, including medical and OB history, current pregnancy course, treatment for short cervix and information on hospitalization including labor and delivery, postpartum course and neonatal birth information.

The investigators will analyses and compare this group of women using short cervix diagnosis, management decisions and outcomes during the antepartum period, labor, delivery and post partum course for possible signs and symptoms of those at risk for Pre Term Birth and outcomes of their infants.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

14-55yrs of age Female all ethnic backgrounds

설명

Inclusion Criteria:

  • Charts of all women who had twins and a short cervix will be reviewed,

Exclusion Criteria:

  • singleton

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short cervix
기간: 1 year
management decisions and outcomes of twin pregnancies diagnosed with short cervix.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laure Vricella, MD, St. Louis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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