Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST)

sunnuntai 24. joulukuuta 2017 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

"TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST Technique) Versus Anchoring Technique to Enhance Guiding Catheter Support: a Prospective Randomized Pilot Study

Adequate support is required for challenging percutaneous coronary interventions (PCI). The "TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST technique) is a new support technique that provides active support by deep pass of the coronary wire into the heart cavities (left ventricle-LV, right ventricle-RV) or aorta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects singed informed consent form
  • Subjects eligible for percutaneous coronary intervention

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >75 years
  • Subject has a platelet count < 100,000 cells/mm3 or > 700,000 cells/mm3.
  • Known non-adherence to double anti-platelet therapy (DAPT)
  • LVEF <30%
  • Continuing bleeding
  • Acute coronary syndrome (ST-elevation Myocardial infarction)
  • Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRUST technique + Coronary Stenting
PCI with coronary stenting using TransRadial Ultra Support technique for support improvement
Menettely: TRUST technique
A soft hydrophilic wire easily pass through the invisible small vessels in the distal parts of a coronary artery into a heart cavity. It is necessary to pass a wire softly and forward as deep as possible. Quite often the wire goes through the left ventricle to aorta arch, and sometimes distal soft tip can be visible in a descending aorta. Thus the stiffest part of the wire become staying on all length of artery, straightening bends and giving the maximum support. After that balloons and stents can be delivered more easily
Menettely: Coronary stenting
A standard endovascular procedure of percutaneous coronary intervention with coronary stenting
Active Comparator: Anchoring technique + Coronary Stenting
PCI with coronary stenting using Wire Anchoring Pass technique for support improvement
Menettely: Coronary stenting
A standard endovascular procedure of percutaneous coronary intervention with coronary stenting
Menettely: Anchoring Technique
A standard endovascular technique of coronary wire support improvement

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Procedural success
Aikaikkuna: 1 week after PCI
Device success without the occurrence of in-hospital MACCE
1 week after PCI
Device success
Aikaikkuna: Intraoperative
Achievement of a final residual diameter stenosis <20% and a TIMI 3 flow in the target vessel
Intraoperative

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRUST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset TRUST technique

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa