Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST)

24. december 2017 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

"TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST Technique) Versus Anchoring Technique to Enhance Guiding Catheter Support: a Prospective Randomized Pilot Study

Adequate support is required for challenging percutaneous coronary interventions (PCI). The "TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST technique) is a new support technique that provides active support by deep pass of the coronary wire into the heart cavities (left ventricle-LV, right ventricle-RV) or aorta.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects singed informed consent form
  • Subjects eligible for percutaneous coronary intervention

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >75 years
  • Subject has a platelet count < 100,000 cells/mm3 or > 700,000 cells/mm3.
  • Known non-adherence to double anti-platelet therapy (DAPT)
  • LVEF <30%
  • Continuing bleeding
  • Acute coronary syndrome (ST-elevation Myocardial infarction)
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRUST technique + Coronary Stenting
PCI with coronary stenting using TransRadial Ultra Support technique for support improvement
Procedure: TRUST technique
A soft hydrophilic wire easily pass through the invisible small vessels in the distal parts of a coronary artery into a heart cavity. It is necessary to pass a wire softly and forward as deep as possible. Quite often the wire goes through the left ventricle to aorta arch, and sometimes distal soft tip can be visible in a descending aorta. Thus the stiffest part of the wire become staying on all length of artery, straightening bends and giving the maximum support. After that balloons and stents can be delivered more easily
Procedure: Coronary stenting
A standard endovascular procedure of percutaneous coronary intervention with coronary stenting
Aktiv komparator: Anchoring technique + Coronary Stenting
PCI with coronary stenting using Wire Anchoring Pass technique for support improvement
Procedure: Coronary stenting
A standard endovascular procedure of percutaneous coronary intervention with coronary stenting
Procedure: Anchoring Technique
A standard endovascular technique of coronary wire support improvement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedural success
Tidsramme: 1 week after PCI
Device success without the occurrence of in-hospital MACCE
1 week after PCI
Device success
Tidsramme: Intraoperative
Achievement of a final residual diameter stenosis <20% and a TIMI 3 flow in the target vessel
Intraoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRUST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med TRUST technique

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner