"TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST)
24 décembre 2017 mis à jour par: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
"TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST Technique) Versus Anchoring Technique to Enhance Guiding Catheter Support: a Prospective Randomized Pilot Study
Adequate support is required for challenging percutaneous coronary interventions (PCI).
The "TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST technique) is a new support technique that provides active support by deep pass of the coronary wire into the heart cavities (left ventricle-LV, right ventricle-RV) or aorta.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects singed informed consent form
- Subjects eligible for percutaneous coronary intervention
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >75 years
- Subject has a platelet count < 100,000 cells/mm3 or > 700,000 cells/mm3.
- Known non-adherence to double anti-platelet therapy (DAPT)
- LVEF <30%
- Continuing bleeding
- Acute coronary syndrome (ST-elevation Myocardial infarction)
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TRUST technique + Coronary Stenting
PCI with coronary stenting using TransRadial Ultra Support technique for support improvement
|
A soft hydrophilic wire easily pass through the invisible small vessels in the distal parts of a coronary artery into a heart cavity.
It is necessary to pass a wire softly and forward as deep as possible.
Quite often the wire goes through the left ventricle to aorta arch, and sometimes distal soft tip can be visible in a descending aorta.
Thus the stiffest part of the wire become staying on all length of artery, straightening bends and giving the maximum support.
After that balloons and stents can be delivered more easily
A standard endovascular procedure of percutaneous coronary intervention with coronary stenting
|
|
Comparateur actif: Anchoring technique + Coronary Stenting
PCI with coronary stenting using Wire Anchoring Pass technique for support improvement
|
A standard endovascular procedure of percutaneous coronary intervention with coronary stenting
A standard endovascular technique of coronary wire support improvement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Procedural success
Délai: 1 week after PCI
|
Device success without the occurrence of in-hospital MACCE
|
1 week after PCI
|
|
Device success
Délai: Intraoperative
|
Achievement of a final residual diameter stenosis <20% and a TIMI 3 flow in the target vessel
|
Intraoperative
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2017
Première publication (Estimation)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRUST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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