Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST)

24. prosince 2017 aktualizováno: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

"TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST Technique) Versus Anchoring Technique to Enhance Guiding Catheter Support: a Prospective Randomized Pilot Study

Adequate support is required for challenging percutaneous coronary interventions (PCI). The "TransRadial Ultra Support Technique" (TRUST technique) is a new support technique that provides active support by deep pass of the coronary wire into the heart cavities (left ventricle-LV, right ventricle-RV) or aorta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects singed informed consent form
  • Subjects eligible for percutaneous coronary intervention

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >75 years
  • Subject has a platelet count < 100,000 cells/mm3 or > 700,000 cells/mm3.
  • Known non-adherence to double anti-platelet therapy (DAPT)
  • LVEF <30%
  • Continuing bleeding
  • Acute coronary syndrome (ST-elevation Myocardial infarction)
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TRUST technique + Coronary Stenting
PCI with coronary stenting using TransRadial Ultra Support technique for support improvement
Postup: TRUST technique
A soft hydrophilic wire easily pass through the invisible small vessels in the distal parts of a coronary artery into a heart cavity. It is necessary to pass a wire softly and forward as deep as possible. Quite often the wire goes through the left ventricle to aorta arch, and sometimes distal soft tip can be visible in a descending aorta. Thus the stiffest part of the wire become staying on all length of artery, straightening bends and giving the maximum support. After that balloons and stents can be delivered more easily
Postup: Coronary stenting
A standard endovascular procedure of percutaneous coronary intervention with coronary stenting
Aktivní komparátor: Anchoring technique + Coronary Stenting
PCI with coronary stenting using Wire Anchoring Pass technique for support improvement
Postup: Coronary stenting
A standard endovascular procedure of percutaneous coronary intervention with coronary stenting
Postup: Anchoring Technique
A standard endovascular technique of coronary wire support improvement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedural success
Časové okno: 1 week after PCI
Device success without the occurrence of in-hospital MACCE
1 week after PCI
Device success
Časové okno: Intraoperative
Achievement of a final residual diameter stenosis <20% and a TIMI 3 flow in the target vessel
Intraoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRUST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TRUST technique

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit