Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apatinib and Chemotherapy Sequential Treatment With Cervical Cancer

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ge Wang, Third Military Medical University

A Phase II Clinical Trial Study on Apatinib and Chemotherapy Sequential Treatment With Advanced Metastatic Cervical Cancer

The study is the single arm and single center clinical trials，We conduct the phase II clinical trial to further explore the efficacy and safety of Apatinib and chemotherapy sequential treatment with advanced recurrence of metastatic cervical cancer

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ge Wang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Feng Jin, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • The pathological diagnosis of recurrent or metastatic cervical cancer;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 - 1;
  • Life expectancy of more than 3months;

  • With normal marrow, liver and renal function：

    • blood routine examination ：HB≥90g/L，ANC ≥1.5×10*9/L，PLT≥80×10*9/L；
    • Biochemical examination: total bilirubin (TBil) of ≤1.5 upper normal limitation (UNL)，alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) of ≤2.5 UNL or ≤5 UNL ，acreatinine (Cr) of ≤ 1.25 UNL; creatinine clearance rate ≥ 45ml/min (Cockcroft-Gault);
  • With written informed consent signed voluntarily by patients themselves .
  • With good compliance and agree to accept follow-up of disease progression and adverse events.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled hypertension
  • Suffered from grade II or above myocardial ischemia or myocardial infarction, uncontrolled arrhythmias
  • With abnormal coagulation function， bleeding tendency or treating with thrombolysis and anticoagulation
  • History of clinically relevant major bleeding event (e.g. gastrointestinal hemorrhage, bleeding ulcer, occult blood ≥ (++), and vasculitis) =< 3 months prior to randomization;
  • uncured the wound or fracture
  • Centrally located tumors of local invasion of major blood vessels, or Researchers think that patients may invade the important blood vessels and cause fatal bleeding (CT or MRI);
  • Factors affecting the oral medication (e.g. inability to swallow, chronic diarrhea and intestinal obstruction);
  • Urine protein >++, or urine protein in 24 hours> 1.0g
  • Accumulation of coelomic fluid (e.g. pleural effusion, ascites fluid, cardiac effusion) requiring treatment
  • History of uncontrolled psychotropic drug abuse or mental disorders;
  • Prior VEGFR inhibitor treatment ;
  • Other malignancy within Before or at the same time other than basal cell skin cancer, or carcinoma in situ of the cervix;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: experimental group
Apatinib and chemotherapy
Lääke: Apatinib
Apatinib， 250 mg qd，po，after 7 days , paclitaxel (135-175 mg/m2) and platinum two drug standard chemotherapy, 21 days as a treatment cycle，during the chemotherapy of 7-21 days continue to offer the Apatinib. without disease progress, after 4 chemotherapy cycles, patients continue to accept the Apatinib maintenance treatment.
Muut nimet:
  • YN968D1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACSTCC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa