- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03029013
Apatinib and Chemotherapy Sequential Treatment With Cervical Cancer
19. Januar 2017 aktualisiert von: Ge Wang, Third Military Medical University
A Phase II Clinical Trial Study on Apatinib and Chemotherapy Sequential Treatment With Advanced Metastatic Cervical Cancer
The study is the single arm and single center clinical trials,We conduct the phase II clinical trial to further explore the efficacy and safety of Apatinib and chemotherapy sequential treatment with advanced recurrence of metastatic cervical cancer
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jin Feng, MD
- Telefonnummer: 86-13908315698
- E-Mail: wanggedaping@163.com
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Rekrutierung
- Daping Hospital, Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Feng Jin, M.D.
- Telefonnummer: 86-13908315698
- E-Mail: wanggedaping@163.com
-
Hauptermittler:
- Ge Wang, M.D.
-
Hauptermittler:
- Feng Jin, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The pathological diagnosis of recurrent or metastatic cervical cancer;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 - 1;
- Life expectancy of more than 3months;
With normal marrow, liver and renal function:
- blood routine examination :HB≥90g/L,ANC ≥1.5×10*9/L,PLT≥80×10*9/L;
- Biochemical examination: total bilirubin (TBil) of ≤1.5 upper normal limitation (UNL),alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) of ≤2.5 UNL or ≤5 UNL ,acreatinine (Cr) of ≤ 1.25 UNL; creatinine clearance rate ≥ 45ml/min (Cockcroft-Gault);
- With written informed consent signed voluntarily by patients themselves .
- With good compliance and agree to accept follow-up of disease progression and adverse events.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Suffered from grade II or above myocardial ischemia or myocardial infarction, uncontrolled arrhythmias
- With abnormal coagulation function, bleeding tendency or treating with thrombolysis and anticoagulation
- History of clinically relevant major bleeding event (e.g. gastrointestinal hemorrhage, bleeding ulcer, occult blood ≥ (++), and vasculitis) =< 3 months prior to randomization;
- uncured the wound or fracture
- Centrally located tumors of local invasion of major blood vessels, or Researchers think that patients may invade the important blood vessels and cause fatal bleeding (CT or MRI);
- Factors affecting the oral medication (e.g. inability to swallow, chronic diarrhea and intestinal obstruction);
- Urine protein >++, or urine protein in 24 hours> 1.0g
- Accumulation of coelomic fluid (e.g. pleural effusion, ascites fluid, cardiac effusion) requiring treatment
- History of uncontrolled psychotropic drug abuse or mental disorders;
- Prior VEGFR inhibitor treatment ;
- Other malignancy within Before or at the same time other than basal cell skin cancer, or carcinoma in situ of the cervix;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: experimental group
Apatinib and chemotherapy
|
Apatinib, 250 mg qd,po,after 7 days , paclitaxel (135-175 mg/m2) and platinum two drug standard chemotherapy, 21 days as a treatment cycle,during the chemotherapy of 7-21 days continue to offer the Apatinib.
without disease progress, after 4 chemotherapy cycles, patients continue to accept the Apatinib maintenance treatment.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Gebärmutterhalstumoren
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Apatinib
Andere Studien-ID-Nummern
- ACSTCC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs
-
Tanta UniversityNoch keine RekrutierungSchilddrüsenchirurgie | Verbesserte Wiederherstellung | Bilateraler ultraschallgeführter oberflächlicher Plexus-Cervical-Block
-
Khon Kaen UniversityBeendetHumane Papillomavirus-Clearance nach 12 MonatenThailand
-
Orthofix Inc.AbgeschlossenDegenerative Bandscheibenerkrankungen | Vertebral Cervical Fusion SyndromeVereinigte Staaten
-
University Hospital, LinkoepingAhmed Mohamed Abdelrahman; Mahmoud Ahmed Mewafy; Abdelrhman Alshawadfy; Haidi Abd-Elzaher und andere MitarbeiterAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Analgesie durch lokale Wundinfiltration von Lidocain | Analgesie mit einer ultraschallgeführten Plexus-Cervical-Blockade unter Verwendung von LidocainSchweden
Klinische Studien zur Apatinib
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutierung
-
Lei LiAbgeschlossenChemotherapie | Rezidivierendes Zervixkarzinom | Apatinib | Gezielte Therapie | Persistierendes fortgeschrittenes Zervixkarzinom | Hemmer des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors 2China
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutierungSpeiseröhrenkrebs nach AJCC V8-StadiumChina
-
Peking UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Rekrutierung
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutierung
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenCholangiokarzinom | Hepatobiliäres Neoplasma | Gallengangskrebs | BiomarkerChina
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossen
-
Peking Union Medical College HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutierungSchwangerschafts-Trophoblastische NeoplasieChina
-
Beijing HospitalChinese Society of Clinical OncologyRekrutierung
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Noch keine RekrutierungMetastasierter Gallengangskrebs | Lokal fortgeschrittener GallengangskrebsChina