- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03029013
Apatinib and Chemotherapy Sequential Treatment With Cervical Cancer
19 января 2017 г. обновлено: Ge Wang, Third Military Medical University
A Phase II Clinical Trial Study on Apatinib and Chemotherapy Sequential Treatment With Advanced Metastatic Cervical Cancer
The study is the single arm and single center clinical trials,We conduct the phase II clinical trial to further explore the efficacy and safety of Apatinib and chemotherapy sequential treatment with advanced recurrence of metastatic cervical cancer
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jin Feng, MD
- Номер телефона: 86-13908315698
- Электронная почта: wanggedaping@163.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Daping Hospital, Third Military Medical University
-
Контакт:
- Feng Jin, M.D.
- Номер телефона: 86-13908315698
- Электронная почта: wanggedaping@163.com
-
Главный следователь:
- Ge Wang, M.D.
-
Главный следователь:
- Feng Jin, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- The pathological diagnosis of recurrent or metastatic cervical cancer;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 - 1;
- Life expectancy of more than 3months;
With normal marrow, liver and renal function:
- blood routine examination :HB≥90g/L,ANC ≥1.5×10*9/L,PLT≥80×10*9/L;
- Biochemical examination: total bilirubin (TBil) of ≤1.5 upper normal limitation (UNL),alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) of ≤2.5 UNL or ≤5 UNL ,acreatinine (Cr) of ≤ 1.25 UNL; creatinine clearance rate ≥ 45ml/min (Cockcroft-Gault);
- With written informed consent signed voluntarily by patients themselves .
- With good compliance and agree to accept follow-up of disease progression and adverse events.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Suffered from grade II or above myocardial ischemia or myocardial infarction, uncontrolled arrhythmias
- With abnormal coagulation function, bleeding tendency or treating with thrombolysis and anticoagulation
- History of clinically relevant major bleeding event (e.g. gastrointestinal hemorrhage, bleeding ulcer, occult blood ≥ (++), and vasculitis) =< 3 months prior to randomization;
- uncured the wound or fracture
- Centrally located tumors of local invasion of major blood vessels, or Researchers think that patients may invade the important blood vessels and cause fatal bleeding (CT or MRI);
- Factors affecting the oral medication (e.g. inability to swallow, chronic diarrhea and intestinal obstruction);
- Urine protein >++, or urine protein in 24 hours> 1.0g
- Accumulation of coelomic fluid (e.g. pleural effusion, ascites fluid, cardiac effusion) requiring treatment
- History of uncontrolled psychotropic drug abuse or mental disorders;
- Prior VEGFR inhibitor treatment ;
- Other malignancy within Before or at the same time other than basal cell skin cancer, or carcinoma in situ of the cervix;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: experimental group
Apatinib and chemotherapy
|
Apatinib, 250 mg qd,po,after 7 days , paclitaxel (135-175 mg/m2) and platinum two drug standard chemotherapy, 21 days as a treatment cycle,during the chemotherapy of 7-21 days continue to offer the Apatinib.
without disease progress, after 4 chemotherapy cycles, patients continue to accept the Apatinib maintenance treatment.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Новообразования шейки матки
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Апатиниб
Другие идентификационные номера исследования
- ACSTCC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .