Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apatinib and Chemotherapy Sequential Treatment With Cervical Cancer

19. januar 2017 opdateret af: Ge Wang, Third Military Medical University

A Phase II Clinical Trial Study on Apatinib and Chemotherapy Sequential Treatment With Advanced Metastatic Cervical Cancer

The study is the single arm and single center clinical trials,We conduct the phase II clinical trial to further explore the efficacy and safety of Apatinib and chemotherapy sequential treatment with advanced recurrence of metastatic cervical cancer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ge Wang, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Feng Jin, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The pathological diagnosis of recurrent or metastatic cervical cancer;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 - 1;
  • Life expectancy of more than 3months;
  • With normal marrow, liver and renal function:

    • blood routine examination :HB≥90g/L,ANC ≥1.5×10*9/L,PLT≥80×10*9/L;
    • Biochemical examination: total bilirubin (TBil) of ≤1.5 upper normal limitation (UNL),alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) of ≤2.5 UNL or ≤5 UNL ,acreatinine (Cr) of ≤ 1.25 UNL; creatinine clearance rate ≥ 45ml/min (Cockcroft-Gault);
  • With written informed consent signed voluntarily by patients themselves .
  • With good compliance and agree to accept follow-up of disease progression and adverse events.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled hypertension
  • Suffered from grade II or above myocardial ischemia or myocardial infarction, uncontrolled arrhythmias
  • With abnormal coagulation function, bleeding tendency or treating with thrombolysis and anticoagulation
  • History of clinically relevant major bleeding event (e.g. gastrointestinal hemorrhage, bleeding ulcer, occult blood ≥ (++), and vasculitis) =< 3 months prior to randomization;
  • uncured the wound or fracture
  • Centrally located tumors of local invasion of major blood vessels, or Researchers think that patients may invade the important blood vessels and cause fatal bleeding (CT or MRI);
  • Factors affecting the oral medication (e.g. inability to swallow, chronic diarrhea and intestinal obstruction);
  • Urine protein >++, or urine protein in 24 hours> 1.0g
  • Accumulation of coelomic fluid (e.g. pleural effusion, ascites fluid, cardiac effusion) requiring treatment
  • History of uncontrolled psychotropic drug abuse or mental disorders;
  • Prior VEGFR inhibitor treatment ;
  • Other malignancy within Before or at the same time other than basal cell skin cancer, or carcinoma in situ of the cervix;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: experimental group
Apatinib and chemotherapy
Apatinib, 250 mg qd,po,after 7 days , paclitaxel (135-175 mg/m2) and platinum two drug standard chemotherapy, 21 days as a treatment cycle,during the chemotherapy of 7-21 days continue to offer the Apatinib. without disease progress, after 4 chemotherapy cycles, patients continue to accept the Apatinib maintenance treatment.
Andre navne:
  • YN968D1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Apatinib

3
Abonner