Psychological Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HCT)
Psychological Intervention to Promote Coping for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HCT)
This research study is evaluating a psychological intervention for caregivers of patients undergoing stem cell transplantation.
Phase 1 will include a qualitative phase to refine the intervention to specifically target the needs of caregivers
Phase 2 of the trial will transition to an interventional randomization clinical trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to find out whether a psychological intervention can help caregivers learn effective coping methods during their loved one's transplant process and make the experience of being a caregiver more manageable.
Phase 1 of the project entails using qualitative interviews with caregivers to further refine the intervention. The psychological intervention will take place over the course of a patient transplant in a series of eight sessions. A trained behavioral psychologist will meet with the participant or talk with them over the telephone for 30-45 minutes at a time to discuss the caregiver experience and to help develop effective skills to support the patient as well as the participant over the course of the transplant.
Upon the completion of the sessions, the investigators will have a short, audio-recorded exit interview to obtain the participant's feedback on the intervention. At the participant's convenience, this interview will be conducted in-person or over the phone. The investigators will use the feedback to improve the intervention before further testing its efficacy in phase 2, a randomized clinical trial.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult caregivers (≥18 years) of patients undergoing HCT at MGH.
- A relative or a friend who either lives with the patient or has in-person contact with him or her at least twice per week and is identified as the primary caregiver for transplant
- Ability to speak English or able to complete questionnaires with minimum assistance of an interpreter.
Exclusion Criteria:
- Significant uncontrolled psychiatric disorder (psychotic disorder, bipolar disorder, major depression)
- Other co-morbid disease (dementia, cognitive impairment), which the treating clinician believes prohibits the ability to participate in study procedures.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psychological Intervention refinement
|
phase 1 of the study entail refining the psychological intervention based on caregivers' feedback
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pilot Qualitative Refinement of the Caregiver Intervention
Aikaikkuna: 1 year
|
qualitative data to develop and refine the caregiver intervention
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .