Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Psychological Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HCT)

31 août 2021 mis à jour par: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Psychological Intervention to Promote Coping for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HCT)

This research study is evaluating a psychological intervention for caregivers of patients undergoing stem cell transplantation.

Phase 1 will include a qualitative phase to refine the intervention to specifically target the needs of caregivers

Phase 2 of the trial will transition to an interventional randomization clinical trial

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The purpose of this study is to find out whether a psychological intervention can help caregivers learn effective coping methods during their loved one's transplant process and make the experience of being a caregiver more manageable.

Phase 1 of the project entails using qualitative interviews with caregivers to further refine the intervention. The psychological intervention will take place over the course of a patient transplant in a series of eight sessions. A trained behavioral psychologist will meet with the participant or talk with them over the telephone for 30-45 minutes at a time to discuss the caregiver experience and to help develop effective skills to support the patient as well as the participant over the course of the transplant.

Upon the completion of the sessions, the investigators will have a short, audio-recorded exit interview to obtain the participant's feedback on the intervention. At the participant's convenience, this interview will be conducted in-person or over the phone. The investigators will use the feedback to improve the intervention before further testing its efficacy in phase 2, a randomized clinical trial.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Caregivers will be recruited during the patient transplant consent visit, which typically occurs 2-4 weeks prior to admission for HCT. Caregivers are required to attend the HCT consent visit with the patient.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult caregivers (≥18 years) of patients undergoing HCT at MGH.
  • A relative or a friend who either lives with the patient or has in-person contact with him or her at least twice per week and is identified as the primary caregiver for transplant
  • Ability to speak English or able to complete questionnaires with minimum assistance of an interpreter.

Exclusion Criteria:

  • Significant uncontrolled psychiatric disorder (psychotic disorder, bipolar disorder, major depression)
  • Other co-morbid disease (dementia, cognitive impairment), which the treating clinician believes prohibits the ability to participate in study procedures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Psychological Intervention refinement
  • Eight weekly sessions in-person or via telephone
  • Qualitative interviews
  • Feedback from 5-10 caregivers to refine the intervention.
Comportemental: Qualitative Interviews
phase 1 of the study entail refining the psychological intervention based on caregivers' feedback

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pilot Qualitative Refinement of the Caregiver Intervention
Délai: 1 year
qualitative data to develop and refine the caregiver intervention
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (Estimation)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-522

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualitative Interviews

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Korea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner