- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03042715
Psychological Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HCT)
Psychological Intervention to Promote Coping for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HCT)
This research study is evaluating a psychological intervention for caregivers of patients undergoing stem cell transplantation.
Phase 1 will include a qualitative phase to refine the intervention to specifically target the needs of caregivers
Phase 2 of the trial will transition to an interventional randomization clinical trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to find out whether a psychological intervention can help caregivers learn effective coping methods during their loved one's transplant process and make the experience of being a caregiver more manageable.
Phase 1 of the project entails using qualitative interviews with caregivers to further refine the intervention. The psychological intervention will take place over the course of a patient transplant in a series of eight sessions. A trained behavioral psychologist will meet with the participant or talk with them over the telephone for 30-45 minutes at a time to discuss the caregiver experience and to help develop effective skills to support the patient as well as the participant over the course of the transplant.
Upon the completion of the sessions, the investigators will have a short, audio-recorded exit interview to obtain the participant's feedback on the intervention. At the participant's convenience, this interview will be conducted in-person or over the phone. The investigators will use the feedback to improve the intervention before further testing its efficacy in phase 2, a randomized clinical trial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult caregivers (≥18 years) of patients undergoing HCT at MGH.
- A relative or a friend who either lives with the patient or has in-person contact with him or her at least twice per week and is identified as the primary caregiver for transplant
- Ability to speak English or able to complete questionnaires with minimum assistance of an interpreter.
Exclusion Criteria:
- Significant uncontrolled psychiatric disorder (psychotic disorder, bipolar disorder, major depression)
- Other co-morbid disease (dementia, cognitive impairment), which the treating clinician believes prohibits the ability to participate in study procedures.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Psychological Intervention refinement
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phase 1 of the study entail refining the psychological intervention based on caregivers' feedback
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pilot Qualitative Refinement of the Caregiver Intervention
Periodo de tiempo: 1 year
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qualitative data to develop and refine the caregiver intervention
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- 16-522
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