Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychological Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HCT)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Psychological Intervention to Promote Coping for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HCT)

This research study is evaluating a psychological intervention for caregivers of patients undergoing stem cell transplantation.

Phase 1 will include a qualitative phase to refine the intervention to specifically target the needs of caregivers

Phase 2 of the trial will transition to an interventional randomization clinical trial

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this study is to find out whether a psychological intervention can help caregivers learn effective coping methods during their loved one's transplant process and make the experience of being a caregiver more manageable.

Phase 1 of the project entails using qualitative interviews with caregivers to further refine the intervention. The psychological intervention will take place over the course of a patient transplant in a series of eight sessions. A trained behavioral psychologist will meet with the participant or talk with them over the telephone for 30-45 minutes at a time to discuss the caregiver experience and to help develop effective skills to support the patient as well as the participant over the course of the transplant.

Upon the completion of the sessions, the investigators will have a short, audio-recorded exit interview to obtain the participant's feedback on the intervention. At the participant's convenience, this interview will be conducted in-person or over the phone. The investigators will use the feedback to improve the intervention before further testing its efficacy in phase 2, a randomized clinical trial.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Caregivers will be recruited during the patient transplant consent visit, which typically occurs 2-4 weeks prior to admission for HCT. Caregivers are required to attend the HCT consent visit with the patient.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult caregivers (≥18 years) of patients undergoing HCT at MGH.
  • A relative or a friend who either lives with the patient or has in-person contact with him or her at least twice per week and is identified as the primary caregiver for transplant
  • Ability to speak English or able to complete questionnaires with minimum assistance of an interpreter.

Exclusion Criteria:

  • Significant uncontrolled psychiatric disorder (psychotic disorder, bipolar disorder, major depression)
  • Other co-morbid disease (dementia, cognitive impairment), which the treating clinician believes prohibits the ability to participate in study procedures.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Psychological Intervention refinement
  • Eight weekly sessions in-person or via telephone
  • Qualitative interviews
  • Feedback from 5-10 caregivers to refine the intervention.
Behawioralne: Qualitative Interviews
phase 1 of the study entail refining the psychological intervention based on caregivers' feedback

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pilot Qualitative Refinement of the Caregiver Intervention
Ramy czasowe: 1 year
qualitative data to develop and refine the caregiver intervention
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj