A Clinical Trial to Evaluate the Sensitivity of a Number of Clinical and Psychological Outcome Measures for Cancer Patients Being Treated at the Hospital Day Care Unit or (Partially) at Home
torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge
A Single-centre, Non-randomized, Prospective, Open Clinical Trial to Evaluate the Sensitivity of a Number of Clinical and Psychological Outcome Measures for Cancer Patients Being Treated at the Hospital Day Care Unit or (Partially) at Home
This pilot study aims to evaluate the sensitivity, variability and responsiveness of a number of predefined clinical and psychological outcome measuring tools in an ambulant cancer treatment setting (home vs. hospital).
The measuring tools will be evaluated in two patient cohorts.
One cohort is treated as per standard of care at the outpatient hospital, the other cohort is receiving (partial) cancer treatment at home.
A second objective is to create a costs inventory representing total costs for an ambulant treated cancer patient.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Flanders
-
Kortrijk, West Flanders, Belgia, 8500
- GH Groeninge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Starting new oncological treatment at the outpatient hospital.
- ECOG ≤ 2
- Living within 30 minutes of drive from the hospital
Exclusion Criteria:
- Important comorbidity (ECOG > 2)
- Simultaneous radiotherapy treatment
- Language barriers or communication difficulties
- Problematic venous access
- Known problems with administration of the therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
(Partial) Oncological Home Hospitalization
|
|
|
Ei väliintuloa: Control
Standard oncological treatment at the hospital day care unit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensitivity of the questionnaires FACT-G, EQ-5D and MYCaW to measure quality of life in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between both groups
|
8 weeks
|
|
Sensitivity of the questionnaire OUT-PATSAT35 to measure satisfaction with the provided care of patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between
|
8 weeks
|
|
Sensitivity of the questionnaire HADS to measure anxiety and depression in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
|
8 weeks
|
|
Sensitivity of the questionnaire Distress Barometer to measure distress in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
|
8 weeks
|
|
Sensitivity of a self-designed questionnaire to measure the safety feeling of patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Costs inventory representing total costs for an ambulant treated cancer patient
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Patients will be asked to record their medical consumptions during the first 8 weeks of treatment using a costs form.
Furthermore, also hospital financial data wil be implemented in the costs inventory.
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Koen Van Eygen, MD, General Hospital Groeninge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHGroeninge
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .