A Clinical Trial to Evaluate the Sensitivity of a Number of Clinical and Psychological Outcome Measures for Cancer Patients Being Treated at the Hospital Day Care Unit or (Partially) at Home
29 mars 2018 uppdaterad av: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge
A Single-centre, Non-randomized, Prospective, Open Clinical Trial to Evaluate the Sensitivity of a Number of Clinical and Psychological Outcome Measures for Cancer Patients Being Treated at the Hospital Day Care Unit or (Partially) at Home
This pilot study aims to evaluate the sensitivity, variability and responsiveness of a number of predefined clinical and psychological outcome measuring tools in an ambulant cancer treatment setting (home vs. hospital).
The measuring tools will be evaluated in two patient cohorts.
One cohort is treated as per standard of care at the outpatient hospital, the other cohort is receiving (partial) cancer treatment at home.
A second objective is to create a costs inventory representing total costs for an ambulant treated cancer patient.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Flanders
-
Kortrijk, West Flanders, Belgien, 8500
- GH Groeninge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Starting new oncological treatment at the outpatient hospital.
- ECOG ≤ 2
- Living within 30 minutes of drive from the hospital
Exclusion Criteria:
- Important comorbidity (ECOG > 2)
- Simultaneous radiotherapy treatment
- Language barriers or communication difficulties
- Problematic venous access
- Known problems with administration of the therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
(Partial) Oncological Home Hospitalization
|
|
|
Inget ingripande: Control
Standard oncological treatment at the hospital day care unit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivity of the questionnaires FACT-G, EQ-5D and MYCaW to measure quality of life in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Tidsram: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between both groups
|
8 weeks
|
|
Sensitivity of the questionnaire OUT-PATSAT35 to measure satisfaction with the provided care of patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Tidsram: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between
|
8 weeks
|
|
Sensitivity of the questionnaire HADS to measure anxiety and depression in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Tidsram: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
|
8 weeks
|
|
Sensitivity of the questionnaire Distress Barometer to measure distress in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Tidsram: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
|
8 weeks
|
|
Sensitivity of a self-designed questionnaire to measure the safety feeling of patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Tidsram: 8 weeks
|
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Costs inventory representing total costs for an ambulant treated cancer patient
Tidsram: 8 weeks
|
Patients will be asked to record their medical consumptions during the first 8 weeks of treatment using a costs form.
Furthermore, also hospital financial data wil be implemented in the costs inventory.
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Koen Van Eygen, MD, General Hospital Groeninge
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHGroeninge
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .