A Clinical Trial to Evaluate the Sensitivity of a Number of Clinical and Psychological Outcome Measures for Cancer Patients Being Treated at the Hospital Day Care Unit or (Partially) at Home
29 mars 2018 mis à jour par: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge
A Single-centre, Non-randomized, Prospective, Open Clinical Trial to Evaluate the Sensitivity of a Number of Clinical and Psychological Outcome Measures for Cancer Patients Being Treated at the Hospital Day Care Unit or (Partially) at Home
This pilot study aims to evaluate the sensitivity, variability and responsiveness of a number of predefined clinical and psychological outcome measuring tools in an ambulant cancer treatment setting (home vs. hospital).
The measuring tools will be evaluated in two patient cohorts.
One cohort is treated as per standard of care at the outpatient hospital, the other cohort is receiving (partial) cancer treatment at home.
A second objective is to create a costs inventory representing total costs for an ambulant treated cancer patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Flanders
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Kortrijk, West Flanders, Belgique, 8500
- GH Groeninge
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Starting new oncological treatment at the outpatient hospital.
- ECOG ≤ 2
- Living within 30 minutes of drive from the hospital
Exclusion Criteria:
- Important comorbidity (ECOG > 2)
- Simultaneous radiotherapy treatment
- Language barriers or communication difficulties
- Problematic venous access
- Known problems with administration of the therapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
(Partial) Oncological Home Hospitalization
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Aucune intervention: Control
Standard oncological treatment at the hospital day care unit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensitivity of the questionnaires FACT-G, EQ-5D and MYCaW to measure quality of life in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Délai: 8 weeks
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Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between both groups
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8 weeks
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Sensitivity of the questionnaire OUT-PATSAT35 to measure satisfaction with the provided care of patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Délai: 8 weeks
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Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between
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8 weeks
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Sensitivity of the questionnaire HADS to measure anxiety and depression in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Délai: 8 weeks
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Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
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8 weeks
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Sensitivity of the questionnaire Distress Barometer to measure distress in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Délai: 8 weeks
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Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
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8 weeks
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Sensitivity of a self-designed questionnaire to measure the safety feeling of patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Délai: 8 weeks
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Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
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8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Costs inventory representing total costs for an ambulant treated cancer patient
Délai: 8 weeks
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Patients will be asked to record their medical consumptions during the first 8 weeks of treatment using a costs form.
Furthermore, also hospital financial data wil be implemented in the costs inventory.
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koen Van Eygen, MD, General Hospital Groeninge
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2017
Première publication (Réel)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHGroeninge
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .