Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Clinical Trial to Evaluate the Sensitivity of a Number of Clinical and Psychological Outcome Measures for Cancer Patients Being Treated at the Hospital Day Care Unit or (Partially) at Home

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge

A Single-centre, Non-randomized, Prospective, Open Clinical Trial to Evaluate the Sensitivity of a Number of Clinical and Psychological Outcome Measures for Cancer Patients Being Treated at the Hospital Day Care Unit or (Partially) at Home

This pilot study aims to evaluate the sensitivity, variability and responsiveness of a number of predefined clinical and psychological outcome measuring tools in an ambulant cancer treatment setting (home vs. hospital). The measuring tools will be evaluated in two patient cohorts. One cohort is treated as per standard of care at the outpatient hospital, the other cohort is receiving (partial) cancer treatment at home. A second objective is to create a costs inventory representing total costs for an ambulant treated cancer patient.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • West Flanders
      • Kortrijk, West Flanders, Belgia, 8500
        • GH Groeninge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Starting new oncological treatment at the outpatient hospital.
  • ECOG ≤ 2
  • Living within 30 minutes of drive from the hospital

Exclusion Criteria:

  • Important comorbidity (ECOG > 2)
  • Simultaneous radiotherapy treatment
  • Language barriers or communication difficulties
  • Problematic venous access
  • Known problems with administration of the therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
(Partial) Oncological Home Hospitalization
Procedura: Oncological Home Hospitalization
Brak interwencji: Control
Standard oncological treatment at the hospital day care unit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensitivity of the questionnaires FACT-G, EQ-5D and MYCaW to measure quality of life in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Ramy czasowe: 8 weeks
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between both groups
8 weeks
Sensitivity of the questionnaire OUT-PATSAT35 to measure satisfaction with the provided care of patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Ramy czasowe: 8 weeks
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between
8 weeks
Sensitivity of the questionnaire HADS to measure anxiety and depression in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Ramy czasowe: 8 weeks
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
8 weeks
Sensitivity of the questionnaire Distress Barometer to measure distress in patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Ramy czasowe: 8 weeks
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
8 weeks
Sensitivity of a self-designed questionnaire to measure the safety feeling of patients being treated at different ambulatory care settings (hospital vs home)
Ramy czasowe: 8 weeks
Sensitivity will be analysed by comparing average outcome-scores between outcome responses within both groups
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Costs inventory representing total costs for an ambulant treated cancer patient
Ramy czasowe: 8 weeks
Patients will be asked to record their medical consumptions during the first 8 weeks of treatment using a costs form. Furthermore, also hospital financial data wil be implemented in the costs inventory.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Śledczy

  • Główny śledczy: Koen Van Eygen, MD, General Hospital Groeninge

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHGroeninge

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Oncological Home Hospitalization

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj