- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116256
Erittäin vähäkalorisen ruokavalion vaikutus harjoituksen kanssa ja ilman sitä keski-ikäisten ylipainoisten miesten lihassynteesiin. (VLCDex)
Erittäin vähäkalorisen ruokavalion (VLCD) vaikutus samanaikaisen vastusharjoittelun (RET) tai korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) kanssa ja ilman sitä lihasproteiinisynteesiin (MPS) keski-ikäisillä ylipainoisilla miehillä.
Tämän projektin tavoitteet ovat: tutkia VLCD:n vaikutusta lihasproteiinisynteesin säätelyyn, lihasrakenteeseen ja toimintaan, sydämen toimintaan (ejektiofraktio), verisuonten toimintaan (verenkierto ja kapillaaritoiminta), yleisen fysiologian tilaan (sydänkeuhkojen toiminta) ja aineenvaihduntatila (insuliiniherkkyys) ylipainoisilla ja lihavilla keski-ikäisillä miehillä harjoituksen kanssa tai ilman.
Tutkimuksessa on 3 ryhmää, joihin kukin osallistuja jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista:
- Vain VLCD
- VLCD vastusharjoittelulla (RET)
- VLCD korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) Intervention kokonaiskesto on kuusi viikkoa, ja harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa tutkimusyksikössä koulutetun henkilökunnan tiiviissä valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina on herännyt kiinnostus hypoenergeettisten erittäin vähäkaloristen ruokavalioiden (VLCD) rooliin ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten hoidossa, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta. Kuitenkin VLCD johtaa 20-30 % massasta menetykseen rasvakudoksen lisäksi. Koska luustolihasten muodossa oleva LBM on tärkeä rooli koko kehon aineenvaihdunnan terveyden ylläpitämisessä ja se edustaa laajaa proteiinivarastoa, VLCD:n aiheuttaman painonpudotuksen mekanismien parempi ymmärtäminen on erittäin tärkeää. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa tutkijat havaitsivat, että aiheesta on niukasti tietoa. Varhaiset VLCD-tutkimukset, joissa käytettiin huonolaatuisia proteiinilisäaineita, osoittivat, että VLCD liittyi lisääntyneeseen haitallisen kuolleisuuden riskiin, joka johtui pääasiassa sydänlihaksen surkastumisesta. Vaikka nykyiset VLCD:t ovat turvallisempia, LBM:n säilyvyyttä koskevat huolet jatkuvat. Tämä johtuu siitä, että keski-ikäisillä (ja vanhemmilla) ihmisillä, jotka kärsivät jo sarkopenian alkuvaiheista noin 0,5–1 % vuodessa noin 40 vuoden iästä alkaen, VLCD voi johtaa merkittävään lihasmassan menetykseen. Alhainen lihasmassa, erityisesti iäkkäillä henkilöillä, liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, dynapeniaan (lihaksen toiminnan heikkeneminen) ja lukuisiin aineenvaihduntatiloihin. Harjoitukset ovat edelleen tehokkain tapa ylläpitää ja lisätä lihasmassaa stimuloimalla lihasproteiinisynteesiä (MPS). Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että LBM-häviöitä VLCD:n aikana voidaan vähentää ottamalla mukaan vastusharjoittelu (RET) [5], mekanismi, jolla VLCD (harjoituksen kanssa ja ilman) vaikuttaa MPS:ään, on huonosti määritelty. Tutkijat tietävät myös nyt, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) parantaa LBM:ää, sydämen ja aineenvaihdunnan toimintaa, mutta mikään tutkimus ei ole selventänyt HIIT:n tuloksia VLCD: n kanssa MPS: ssä ja LBM:ssä. Tutkijat tutkivat VLCD:n ja RET:n, VLCD:n HIIT:n kanssa ja VLCD:n erilaisia vaikutuksia MPS:ään ja yleiseen metaboliseen toimintaan ylipainoisilla keski-ikäisillä miehillä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia VLCD:n vaikutusta MPS:ään, insuliiniherkkyyteen, lihasrakenteeseen ja -toimintaan (voimaan), kardiopulmonaaliseen kuntoon ylipainoisilla ja lihavilla keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on tai ei ole RET:tä tai HIIT:tä. Tutkijat olettivat, että VLCD heikentää MPS:ää ja heikentää hieman lihasten paksuutta ja toimintaa sekä kardiopulmonaalista kuntoa, kun taas harjoitukset parantavat MPS:ää ja lihasten rakennetta ja toimintaa. Kaikki ryhmät osoittavat yleistä parantuneen insuliiniherkkyydessä.
Tässä tutkimuksessa on mukana 36 ylipainoista (ja lihavia) miespuolista (BMI 27-50kg/m2) iältään 30-60-vuotiasta henkilöä. Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (12 kustakin) perustutkimusten jälkeen ja ennen interventioiden aloittamista: 1) VLCD; 2) VLCD + RET; 3) VLCD + HIIT.
Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on todisteita:
- Osallistuminen muodolliseen harjoitusohjelmaan
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus: hallitsematon verenpaine (BP > 180/110), angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), rytmihäiriö, oikealta vasemmalle suuntautuva sydämen shuntti, äskettäinen sydäntapahtuma
- Aivoverisuonisairaus: edellinen aivohalvaus, aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen), epilepsia
- Hengityssairaus mukaan lukien: keuhkoverenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), vaikea hallitsematon astma,
- Diabetes mellitus.
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
- Pahanlaatuisuus
- Hyytymishäiriö
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet
- Varhainen sukuhistoria (
- Tunnettu herkkyys/allergia Varjoaine Sonovuelle
- Mikä tahansa muu meneillään oleva akuutti tai merkittävä krooninen sairaus, jota ei ole mainittu yllä.
- Paino > 120 kg - painoraja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) varten Kaikille koehenkilöille tehdään täydellinen lääketieteellinen seulonta ennen tutkimukseen ottamista. Tämä seulonta sisältää pituuden ja painon mittaamisen, sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen, verikokeet (paasto FBC:t, U&E:t, LFT:t, TFT:t, glukoosi, HbA1C, lipidiprofiilit ja koagulaatio) ja EKG:tä. Poikkeavista seulontatuloksista keskustellaan tutkittavan kanssa, ja hänen yleislääkärilleen (GP) ilmoitetaan asianmukaisesti.
Koehenkilö, joka täyttää osallistumiskriteerit, rekisteröidään ja satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä (edellä hahmoteltu) ja kutsutaan osallistumaan perustutkimukseen (ennen interventiota). Koehenkilöitä pyydetään paastoamaan keskiyöstä alkaen (paitsi kirkasta vettä) ennen ensimmäiseen tutkimuspäivään osallistumista: PÄIVÄ(-4). Tänä päivänä perustutkimukset sisältävät DXA-skannauksen, paastonäytteen (verensokeri, sylki, lihas ja rasva) keräämisen, verisuonten ultraäänitutkimukset (virtausvälitteinen laajentuminen (FMD), jalkojen verenvirtaus (LBF)) ja suun glukoosin sietokyvyn. testi (OGTT) 2-deoksiglukoosin (2DOG) merkkiaine-infuusiolla glukoosin oton ja insuliiniherkkyyden arvioimiseksi. Lihasbiopsia toistetaan 2DOG-infuusion jälkeen, minkä jälkeen jalkojen ultraäänitutkimukset lihasrakenteen arvioimiseksi. Iltapäivällä tarjotaan normaali lounas. Sydämen kaikukäyrä (ECHO) suoritetaan sydämen toiminnan arvioimiseksi, minkä jälkeen suoritetaan hallitsevien reisilihasten ultraäänikuvaus (USS) (pennation kulma, paksuus, sidekudoksen pituus) ja kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) maksimaalisen aerobisen kapasiteetin määrittämiseksi ja kuormituksen asettamiseksi. HIIT-koulutukseen (Watt Max, jos mahdollista). Sitten annetaan kyllästysannos deuteriumoksidia (D2O) ja D3 kreatiinimerkkiliuosta. Ennen lähtöä koehenkilöille annetaan 3-metyylihistidiini (3MH) merkkiaineliuosta, joka otetaan 2 päivää myöhemmin DAY(-2), sekä päivittäiset D2O-lisäykset (kaikki merkkiainemäärät ruumiinpainon perusteella). Sylkipullot päivittäiseen syljenkeräykseen (3 tuntia päivittäisen D2O-lisäyksen jälkeen, säilytettävä jääkaapissa) ja säiliöt virtsankeräystä varten D3-kreatiinin määritystä varten (päivittäinen virtsan näytteenotto 3 päivän ajan säiliöissä alkaa 24 tunnin virtsankeräyksellä, sitten pistevirtsa kello 30, 48 ja 72) lihasmassan arviointia varten. 3MH:n nauttimisen jälkeen DAY(-2) koehenkilöt tulevat sitten osastollemme seuraavana päivänä (PÄIVÄ(-1)) aamulla paastonaan keskiyöstä (paitsi kirkasta vettä). Tuntiittain otetaan verinäytteitä 6 tunnin ajan 3MH-tasojen mittaamiseksi (ensimmäinen näyte otetaan 20-24 tuntia 3MH:n nauttimisen jälkeen) ja kontrastitehostettu ultraääni (CEUS). Tämän jälkeen mitataan lihasten perusvoima/toiminta; 1 toiston maksimi (1-RM) arvio 6 (3 ylävartalo, 3 alavartalo) harjoituksesta ja jalan ojennusten maksimaalinen tahtoinen supistuminen (MVC). Vierailun jälkeen koehenkilöt aloittavat interventiojaksonsa (PÄIVÄ 1) ryhmänsä mukaan. Kaikilla ryhmillä on 6 viikon ravitsemusinterventiojakso LighterLife VLCD-ateriankorvausdieettien muodossa: 4 ateriaa/päivä, 600 kcal/d ja 100 % suositeltu päiväannos (RDA) vitamiineja ja kivennäisaineita. RET-ryhmässä harjoitusmuoto on 2 sarjaa 12 toistoa 70 % 1-RM jokaiselle lihasryhmälle ja 1-2 minuutin lepo sarjojen välillä määrätyn lämmittelyn jälkeen 3 kertaa viikossa. Harjoitukset sisältävät ylä- ja alavartaloharjoituksia ja ovat luonteeltaan progressiivisia ja lihasvoimaa arvioidaan ~14 päivän välein, jotta harjoituksen intensiteetti pysyy tasaisena koko ajan. HIIT-ryhmässä se on 3 harjoitusta viikossa, sisältäen 60-luvun korkean intensiteetin pyöräilyn 95-125% wattiteholla, 90s palautuksella, 5 sykliä, 2 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä. Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verinäytteitä (mukaan lukien 3MH-merkkiaine) ja lihas-/rasvabiopsiat 3 viikon välein. DXA-skannaus, ultraäänimittaukset (vaskulaarinen ja lihas), D3-kreatiinin arviointi, 2DOG-infuusio, OGTT (kuten edellä on selitetty), CPET, MVC, lihasvoiman arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen 6 viikon interventiojakson. Koehenkilöt keräävät sylkeä päivittäin sylkipulloihin. Kokoelmat säilytetään jääkaapissa ja lähetetään yksikköömme 3 kertaa viikossa liikuntaryhmälle (harjoituskertojen aikana) ja kerran viikossa vain VLCD-ryhmälle. Ruokavaliopäiväkirjaa ja fyysistä aktiivisuutta (Actiheart Monitor) seurataan myös (4-5 päivän ajan) ennen interventioita ja niiden aikana, joihin tulee sisältyä viikonloppumittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- Rekrytointi
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing, School of Medicine, University of Nottingham,
-
Ottaa yhteyttä:
- Iskandar Idris
- Sähköposti: iskandar.idris@nottingham.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Hariz Abdul Aziz
- Puhelinnumero: +447729182321
- Sähköposti: stxmhab@nottingham.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 30-60 vuotta
- BMI 27-50
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen viralliseen harjoitusohjelmaan yli 2 tuntia, kahdesti viikossa
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus: hallitsematon verenpaine (BP > 180/110), angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), rytmihäiriö, oikealta vasemmalle suuntautuva sydämen shuntti, äskettäinen sydäntapahtuma
- Aivoverisuonisairaus: edellinen aivohalvaus, aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen), epilepsia
- Hengityselinten sairaus mukaan lukien: keuhkoverenpainetauti, keuhkoahtaumatauti, vaikea hallitsematon astma,
- Diabetes mellitus.
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
- Pahanlaatuisuus
- Hyytymishäiriö
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet
- Varhainen sukuhistoria (
- Tunnettu herkkyys/allergia Varjoaine Sonovuelle
- Mikä tahansa muu meneillään oleva akuutti tai MERKITTÄVÄ krooninen sairaus, jota ei ole mainittu yllä.
- Paino > 120 kg (painorajoitus DXA-skannaukseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vain VLCD
Vain erittäin vähäkalorinen ruokavalio (VLCD) - tämän ryhmän osallistujat saavat täydellisen ateriankorvikkeen 6 viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat (mukaan lukien harjoitusryhmä) käyttävät täyden päivittäisen ateriankorvikkeen 6 viikon interventiojakson aikana.
Kokonaisaterialisä on 600 kcal/vrk.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: VLCD+RET
VLCD+RET-ryhmä - tämän ryhmän osallistujat saavat täydellisen ateriankorvauksen 6 viikon ajan ja vastusharjoittelun 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat (mukaan lukien harjoitusryhmä) käyttävät täyden päivittäisen ateriankorvikkeen 6 viikon interventiojakson aikana.
Kokonaisaterialisä on 600 kcal/vrk.
Muut nimet:
Harjoitusmuoto on 2 sarjaa 12 toistoa 70 % 1-RM jokaisessa vastusohjelmassa, 1-2 minuutin tauko sarjojen välillä määrätyn lämmittelyn jälkeen 3 harjoitusta/viikko.
Vastusohjelmat ovat: (3 ylävartalo) rintapunnerrus, latissimus alasveto, istuva vipurivi; (3 alavartaloa) jalan pidennys, jalkakihartaminen, jalkapunnerrus.
Osallistujat tekevät vuorotellen ylä- ja alavartaloharjoituksia jokaisen harjoituksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: VLCD+HIIT
VLCD+HIIT-ryhmä - tämän ryhmän osallistujat saavat täydellisen ateriankorvauksen 6 viikon ajan ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat (mukaan lukien harjoitusryhmä) käyttävät täyden päivittäisen ateriankorvikkeen 6 viikon interventiojakson aikana.
Kokonaisaterialisä on 600 kcal/vrk.
Muut nimet:
Tämän ryhmän osallistujat pitävät HIIT-istunnon kolme kertaa viikossa tarkassa lääkärin valvonnassa.
Tämä sisältää 60 sekunnin korkean intensiteetin pyöräilyn maksimiteholla 95-125 %, 90 sekunnin palautumalla, toistetaan 5 kertaa, 2 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesin (MPS) arviointi murtosynteesinopeudella (FSR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
|
FSR lasketaan uuden alaniinin liittymisestä lihaskudokseen (lihasbiopsiasta) verrattuna kehon D2O-veden kokonaisrikastumiseen tietyn ajanjakson aikana.
Koko kehon D2O-rikastus arvioidaan syljenkeräyksestä, ennen ja jälkeen D2O-kulutuksesta (muutama näyte viikossa).
Koska tutkijat suunnittelevat päivittäistä D2O-lisäystä, rikastusaste toivottavasti pysyisi vakaana tietyn tason sisällä.
|
Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinien hajoaminen (MPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
|
Lihasproteiinien hajoaminen (MPB) arvioidaan 3-metyylihistidiinin (3MH) veri- ja virtsanäytteen avulla.
|
Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
|
Lipidiprofiilin muutosten mittaamiseksi otetaan verta
|
Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
|
|
Koko kehon luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
Koko kehon luuston lihasmassaa arvioidaan käyttämällä D3-kreatiinia mittaamalla virtsan D3-kreatiniinin rikastuminen
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
Laihaan kokonaismassan muutosten analyysi (verrattuna rasvamassaan) DXA-skannauksella
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Lihasrakenne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
USS:n avulla arvioidaan hallitsevan jalan vastus lateralis -lihaksen rakenne
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Lihasvoima 1-RM muunnolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
3 ylä- ja 3 alaraajan liikkeen vahvuus arvioidaan (rintapunnerrus, latissimus-veto alas, istuinvipurivi, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, jalkojen puristus) 1-RM muunnolla painon arvioinnin jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Dominoivan polven venytyksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
Dominoivan polven venytyksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) arvioidaan vakiodynamometrillämme.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
Insuliiniresistenssi arvioidaan käyttämällä homeostaasimalliarvioinnin (HOMA) kaavaa
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
Insuliiniherkkyys arvioidaan 2 tunnin OGTT:llä, johon sisältyy verinäytteitä 15 minuutin välein glukoosi- ja insuliinitason mittaamista varten.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Verisuonten endoteelin toiminnan arviointi suu- ja sorkkataudin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
Virtausvälitteistä laajentumista (FMD) käytetään endoteelin toiminnan arvioimiseen
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Veren perfuusio vastus lateralisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
Kontrastilla tehostettua ultraääntä (CEUS) käytetään hallitsevan jalan vastus lateralis -lihaksen verenkierron arvioimiseen levossa ja rasituksen jälkeen (6 toistoa 50 % 1-RM polven ojennus).
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Jalkojen verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
Dominoivan jalan jalan verenvirtaus (reisivaltimon kautta) arvioidaan USS:llä levossa ja vasteena akuutille stimulantille (eli 6 toistoa 50 % 1-RM polven ojennuksella)
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
CPET:tä käytetään aerobisen kynnyksen arvioimiseen.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
|
Sydämen systolinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
ECHO:ta käytetään systolisen ejektiofraktion arvioimiseen.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iskandar Idris, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B12092016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .