Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin vähäkalorisen ruokavalion vaikutus harjoituksen kanssa ja ilman sitä keski-ikäisten ylipainoisten miesten lihassynteesiin. (VLCDex)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Nottingham

Erittäin vähäkalorisen ruokavalion (VLCD) vaikutus samanaikaisen vastusharjoittelun (RET) tai korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) kanssa ja ilman sitä lihasproteiinisynteesiin (MPS) keski-ikäisillä ylipainoisilla miehillä.

Tämän projektin tavoitteet ovat: tutkia VLCD:n vaikutusta lihasproteiinisynteesin säätelyyn, lihasrakenteeseen ja toimintaan, sydämen toimintaan (ejektiofraktio), verisuonten toimintaan (verenkierto ja kapillaaritoiminta), yleisen fysiologian tilaan (sydänkeuhkojen toiminta) ja aineenvaihduntatila (insuliiniherkkyys) ylipainoisilla ja lihavilla keski-ikäisillä miehillä harjoituksen kanssa tai ilman.

Tutkimuksessa on 3 ryhmää, joihin kukin osallistuja jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista:

  1. Vain VLCD
  2. VLCD vastusharjoittelulla (RET)
  3. VLCD korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) Intervention kokonaiskesto on kuusi viikkoa, ja harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa tutkimusyksikössä koulutetun henkilökunnan tiiviissä valvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina on herännyt kiinnostus hypoenergeettisten erittäin vähäkaloristen ruokavalioiden (VLCD) rooliin ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten hoidossa, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta. Kuitenkin VLCD johtaa 20-30 % massasta menetykseen rasvakudoksen lisäksi. Koska luustolihasten muodossa oleva LBM on tärkeä rooli koko kehon aineenvaihdunnan terveyden ylläpitämisessä ja se edustaa laajaa proteiinivarastoa, VLCD:n aiheuttaman painonpudotuksen mekanismien parempi ymmärtäminen on erittäin tärkeää. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa tutkijat havaitsivat, että aiheesta on niukasti tietoa. Varhaiset VLCD-tutkimukset, joissa käytettiin huonolaatuisia proteiinilisäaineita, osoittivat, että VLCD liittyi lisääntyneeseen haitallisen kuolleisuuden riskiin, joka johtui pääasiassa sydänlihaksen surkastumisesta. Vaikka nykyiset VLCD:t ovat turvallisempia, LBM:n säilyvyyttä koskevat huolet jatkuvat. Tämä johtuu siitä, että keski-ikäisillä (ja vanhemmilla) ihmisillä, jotka kärsivät jo sarkopenian alkuvaiheista noin 0,5–1 % vuodessa noin 40 vuoden iästä alkaen, VLCD voi johtaa merkittävään lihasmassan menetykseen. Alhainen lihasmassa, erityisesti iäkkäillä henkilöillä, liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, dynapeniaan (lihaksen toiminnan heikkeneminen) ja lukuisiin aineenvaihduntatiloihin. Harjoitukset ovat edelleen tehokkain tapa ylläpitää ja lisätä lihasmassaa stimuloimalla lihasproteiinisynteesiä (MPS). Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että LBM-häviöitä VLCD:n aikana voidaan vähentää ottamalla mukaan vastusharjoittelu (RET) [5], mekanismi, jolla VLCD (harjoituksen kanssa ja ilman) vaikuttaa MPS:ään, on huonosti määritelty. Tutkijat tietävät myös nyt, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) parantaa LBM:ää, sydämen ja aineenvaihdunnan toimintaa, mutta mikään tutkimus ei ole selventänyt HIIT:n tuloksia VLCD: n kanssa MPS: ssä ja LBM:ssä. Tutkijat tutkivat VLCD:n ja RET:n, VLCD:n HIIT:n kanssa ja VLCD:n erilaisia ​​vaikutuksia MPS:ään ja yleiseen metaboliseen toimintaan ylipainoisilla keski-ikäisillä miehillä.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia VLCD:n vaikutusta MPS:ään, insuliiniherkkyyteen, lihasrakenteeseen ja -toimintaan (voimaan), kardiopulmonaaliseen kuntoon ylipainoisilla ja lihavilla keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on tai ei ole RET:tä tai HIIT:tä. Tutkijat olettivat, että VLCD heikentää MPS:ää ja heikentää hieman lihasten paksuutta ja toimintaa sekä kardiopulmonaalista kuntoa, kun taas harjoitukset parantavat MPS:ää ja lihasten rakennetta ja toimintaa. Kaikki ryhmät osoittavat yleistä parantuneen insuliiniherkkyydessä.

Tässä tutkimuksessa on mukana 36 ylipainoista (ja lihavia) miespuolista (BMI 27-50kg/m2) iältään 30-60-vuotiasta henkilöä. Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (12 kustakin) perustutkimusten jälkeen ja ennen interventioiden aloittamista: 1) VLCD; 2) VLCD + RET; 3) VLCD + HIIT.

Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on todisteita:

  • Osallistuminen muodolliseen harjoitusohjelmaan
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus: hallitsematon verenpaine (BP > 180/110), angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), rytmihäiriö, oikealta vasemmalle suuntautuva sydämen shuntti, äskettäinen sydäntapahtuma
  • Aivoverisuonisairaus: edellinen aivohalvaus, aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen), epilepsia
  • Hengityssairaus mukaan lukien: keuhkoverenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), vaikea hallitsematon astma,
  • Diabetes mellitus.
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Hyytymishäiriö
  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet
  • Varhainen sukuhistoria (
  • Tunnettu herkkyys/allergia Varjoaine Sonovuelle
  • Mikä tahansa muu meneillään oleva akuutti tai merkittävä krooninen sairaus, jota ei ole mainittu yllä.
  • Paino > 120 kg - painoraja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) varten Kaikille koehenkilöille tehdään täydellinen lääketieteellinen seulonta ennen tutkimukseen ottamista. Tämä seulonta sisältää pituuden ja painon mittaamisen, sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen, verikokeet (paasto FBC:t, U&E:t, LFT:t, TFT:t, glukoosi, HbA1C, lipidiprofiilit ja koagulaatio) ja EKG:tä. Poikkeavista seulontatuloksista keskustellaan tutkittavan kanssa, ja hänen yleislääkärilleen (GP) ilmoitetaan asianmukaisesti.

Koehenkilö, joka täyttää osallistumiskriteerit, rekisteröidään ja satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä (edellä hahmoteltu) ja kutsutaan osallistumaan perustutkimukseen (ennen interventiota). Koehenkilöitä pyydetään paastoamaan keskiyöstä alkaen (paitsi kirkasta vettä) ennen ensimmäiseen tutkimuspäivään osallistumista: PÄIVÄ(-4). Tänä päivänä perustutkimukset sisältävät DXA-skannauksen, paastonäytteen (verensokeri, sylki, lihas ja rasva) keräämisen, verisuonten ultraäänitutkimukset (virtausvälitteinen laajentuminen (FMD), jalkojen verenvirtaus (LBF)) ja suun glukoosin sietokyvyn. testi (OGTT) 2-deoksiglukoosin (2DOG) merkkiaine-infuusiolla glukoosin oton ja insuliiniherkkyyden arvioimiseksi. Lihasbiopsia toistetaan 2DOG-infuusion jälkeen, minkä jälkeen jalkojen ultraäänitutkimukset lihasrakenteen arvioimiseksi. Iltapäivällä tarjotaan normaali lounas. Sydämen kaikukäyrä (ECHO) suoritetaan sydämen toiminnan arvioimiseksi, minkä jälkeen suoritetaan hallitsevien reisilihasten ultraäänikuvaus (USS) (pennation kulma, paksuus, sidekudoksen pituus) ja kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) maksimaalisen aerobisen kapasiteetin määrittämiseksi ja kuormituksen asettamiseksi. HIIT-koulutukseen (Watt Max, jos mahdollista). Sitten annetaan kyllästysannos deuteriumoksidia (D2O) ja D3 kreatiinimerkkiliuosta. Ennen lähtöä koehenkilöille annetaan 3-metyylihistidiini (3MH) merkkiaineliuosta, joka otetaan 2 päivää myöhemmin DAY(-2), sekä päivittäiset D2O-lisäykset (kaikki merkkiainemäärät ruumiinpainon perusteella). Sylkipullot päivittäiseen syljenkeräykseen (3 tuntia päivittäisen D2O-lisäyksen jälkeen, säilytettävä jääkaapissa) ja säiliöt virtsankeräystä varten D3-kreatiinin määritystä varten (päivittäinen virtsan näytteenotto 3 päivän ajan säiliöissä alkaa 24 tunnin virtsankeräyksellä, sitten pistevirtsa kello 30, 48 ja 72) lihasmassan arviointia varten. 3MH:n nauttimisen jälkeen DAY(-2) koehenkilöt tulevat sitten osastollemme seuraavana päivänä (PÄIVÄ(-1)) aamulla paastonaan keskiyöstä (paitsi kirkasta vettä). Tuntiittain otetaan verinäytteitä 6 tunnin ajan 3MH-tasojen mittaamiseksi (ensimmäinen näyte otetaan 20-24 tuntia 3MH:n nauttimisen jälkeen) ja kontrastitehostettu ultraääni (CEUS). Tämän jälkeen mitataan lihasten perusvoima/toiminta; 1 toiston maksimi (1-RM) arvio 6 (3 ylävartalo, 3 alavartalo) harjoituksesta ja jalan ojennusten maksimaalinen tahtoinen supistuminen (MVC). Vierailun jälkeen koehenkilöt aloittavat interventiojaksonsa (PÄIVÄ 1) ryhmänsä mukaan. Kaikilla ryhmillä on 6 viikon ravitsemusinterventiojakso LighterLife VLCD-ateriankorvausdieettien muodossa: 4 ateriaa/päivä, 600 kcal/d ja 100 % suositeltu päiväannos (RDA) vitamiineja ja kivennäisaineita. RET-ryhmässä harjoitusmuoto on 2 sarjaa 12 toistoa 70 % 1-RM jokaiselle lihasryhmälle ja 1-2 minuutin lepo sarjojen välillä määrätyn lämmittelyn jälkeen 3 kertaa viikossa. Harjoitukset sisältävät ylä- ja alavartaloharjoituksia ja ovat luonteeltaan progressiivisia ja lihasvoimaa arvioidaan ~14 päivän välein, jotta harjoituksen intensiteetti pysyy tasaisena koko ajan. HIIT-ryhmässä se on 3 harjoitusta viikossa, sisältäen 60-luvun korkean intensiteetin pyöräilyn 95-125% wattiteholla, 90s palautuksella, 5 sykliä, 2 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä. Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verinäytteitä (mukaan lukien 3MH-merkkiaine) ja lihas-/rasvabiopsiat 3 viikon välein. DXA-skannaus, ultraäänimittaukset (vaskulaarinen ja lihas), D3-kreatiinin arviointi, 2DOG-infuusio, OGTT (kuten edellä on selitetty), CPET, MVC, lihasvoiman arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen 6 viikon interventiojakson. Koehenkilöt keräävät sylkeä päivittäin sylkipulloihin. Kokoelmat säilytetään jääkaapissa ja lähetetään yksikköömme 3 kertaa viikossa liikuntaryhmälle (harjoituskertojen aikana) ja kerran viikossa vain VLCD-ryhmälle. Ruokavaliopäiväkirjaa ja fyysistä aktiivisuutta (Actiheart Monitor) seurataan myös (4-5 päivän ajan) ennen interventioita ja niiden aikana, joihin tulee sisältyä viikonloppumittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
        • Rekrytointi
        • MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing, School of Medicine, University of Nottingham,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä 30-60 vuotta
  • BMI 27-50

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen viralliseen harjoitusohjelmaan yli 2 tuntia, kahdesti viikossa
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus: hallitsematon verenpaine (BP > 180/110), angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), rytmihäiriö, oikealta vasemmalle suuntautuva sydämen shuntti, äskettäinen sydäntapahtuma
  • Aivoverisuonisairaus: edellinen aivohalvaus, aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen), epilepsia
  • Hengityselinten sairaus mukaan lukien: keuhkoverenpainetauti, keuhkoahtaumatauti, vaikea hallitsematon astma,
  • Diabetes mellitus.
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Hyytymishäiriö
  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet
  • Varhainen sukuhistoria (
  • Tunnettu herkkyys/allergia Varjoaine Sonovuelle
  • Mikä tahansa muu meneillään oleva akuutti tai MERKITTÄVÄ krooninen sairaus, jota ei ole mainittu yllä.
  • Paino > 120 kg (painorajoitus DXA-skannaukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vain VLCD
Vain erittäin vähäkalorinen ruokavalio (VLCD) - tämän ryhmän osallistujat saavat täydellisen ateriankorvikkeen 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat (mukaan lukien harjoitusryhmä) käyttävät täyden päivittäisen ateriankorvikkeen 6 viikon interventiojakson aikana. Kokonaisaterialisä on 600 kcal/vrk.
Muut nimet:
  • LighterLife ateriankorvike
Active Comparator: VLCD+RET
VLCD+RET-ryhmä - tämän ryhmän osallistujat saavat täydellisen ateriankorvauksen 6 viikon ajan ja vastusharjoittelun 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat (mukaan lukien harjoitusryhmä) käyttävät täyden päivittäisen ateriankorvikkeen 6 viikon interventiojakson aikana. Kokonaisaterialisä on 600 kcal/vrk.
Muut nimet:
  • LighterLife ateriankorvike
Harjoitusmuoto on 2 sarjaa 12 toistoa 70 % 1-RM jokaisessa vastusohjelmassa, 1-2 minuutin tauko sarjojen välillä määrätyn lämmittelyn jälkeen 3 harjoitusta/viikko. Vastusohjelmat ovat: (3 ylävartalo) rintapunnerrus, latissimus alasveto, istuva vipurivi; (3 alavartaloa) jalan pidennys, jalkakihartaminen, jalkapunnerrus. Osallistujat tekevät vuorotellen ylä- ja alavartaloharjoituksia jokaisen harjoituksen aikana.
Muut nimet:
  • Painoharjoittelu
Active Comparator: VLCD+HIIT
VLCD+HIIT-ryhmä - tämän ryhmän osallistujat saavat täydellisen ateriankorvauksen 6 viikon ajan ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat (mukaan lukien harjoitusryhmä) käyttävät täyden päivittäisen ateriankorvikkeen 6 viikon interventiojakson aikana. Kokonaisaterialisä on 600 kcal/vrk.
Muut nimet:
  • LighterLife ateriankorvike
Tämän ryhmän osallistujat pitävät HIIT-istunnon kolme kertaa viikossa tarkassa lääkärin valvonnassa. Tämä sisältää 60 sekunnin korkean intensiteetin pyöräilyn maksimiteholla 95-125 %, 90 sekunnin palautumalla, toistetaan 5 kertaa, 2 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasproteiinisynteesin (MPS) arviointi murtosynteesinopeudella (FSR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
FSR lasketaan uuden alaniinin liittymisestä lihaskudokseen (lihasbiopsiasta) verrattuna kehon D2O-veden kokonaisrikastumiseen tietyn ajanjakson aikana. Koko kehon D2O-rikastus arvioidaan syljenkeräyksestä, ennen ja jälkeen D2O-kulutuksesta (muutama näyte viikossa). Koska tutkijat suunnittelevat päivittäistä D2O-lisäystä, rikastusaste toivottavasti pysyisi vakaana tietyn tason sisällä.
Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasproteiinien hajoaminen (MPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
Lihasproteiinien hajoaminen (MPB) arvioidaan 3-metyylihistidiinin (3MH) veri- ja virtsanäytteen avulla.
Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
Lipidiprofiilin muutosten mittaamiseksi otetaan verta
Lähtötilanne, 3 viikon (keskipiste) ja jälkeinen (6 viikon) interventio
Koko kehon luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Koko kehon luuston lihasmassaa arvioidaan käyttämällä D3-kreatiinia mittaamalla virtsan D3-kreatiniinin rikastuminen
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Laihaan kokonaismassan muutosten analyysi (verrattuna rasvamassaan) DXA-skannauksella
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Lihasrakenne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
USS:n avulla arvioidaan hallitsevan jalan vastus lateralis -lihaksen rakenne
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Lihasvoima 1-RM muunnolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
3 ylä- ja 3 alaraajan liikkeen vahvuus arvioidaan (rintapunnerrus, latissimus-veto alas, istuinvipurivi, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, jalkojen puristus) 1-RM muunnolla painon arvioinnin jälkeen.
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Dominoivan polven venytyksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Dominoivan polven venytyksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) arvioidaan vakiodynamometrillämme.
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Insuliiniresistenssi arvioidaan käyttämällä homeostaasimalliarvioinnin (HOMA) kaavaa
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Insuliiniherkkyys arvioidaan 2 tunnin OGTT:llä, johon sisältyy verinäytteitä 15 minuutin välein glukoosi- ja insuliinitason mittaamista varten.
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Verisuonten endoteelin toiminnan arviointi suu- ja sorkkataudin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Virtausvälitteistä laajentumista (FMD) käytetään endoteelin toiminnan arvioimiseen
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Veren perfuusio vastus lateralisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Kontrastilla tehostettua ultraääntä (CEUS) käytetään hallitsevan jalan vastus lateralis -lihaksen verenkierron arvioimiseen levossa ja rasituksen jälkeen (6 toistoa 50 % 1-RM polven ojennus).
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Jalkojen verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Dominoivan jalan jalan verenvirtaus (reisivaltimon kautta) arvioidaan USS:llä levossa ja vasteena akuutille stimulantille (eli 6 toistoa 50 % 1-RM polven ojennuksella)
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
CPET:tä käytetään aerobisen kynnyksen arvioimiseen.
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
Sydämen systolinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio
ECHO:ta käytetään systolisen ejektiofraktion arvioimiseen.
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeinen interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Iskandar Idris, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B12092016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vielä erityistä suunnitelmaa tietojen jakamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa