- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03127085
A.Fib Emergency Department Study Atrial Fibrillation
Patient Specific Reasons for Attending the Emergency Department in the Setting of a Background History of Atrial Fibrillation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a multi-centre, multi-provincial, patient survey using mixed methods. 778 patients will be enrolled from 9 centres in 3 provinces from academic, urban, and rural centres to achieve geographical and health system heterogeneity. The planned duration of the entire study (enrollment through follow-up) is approximately 12 months. Patients presenting to the ED with a primary diagnosis of AF and with a prior diagnosis of established AF will be approached to participate. Each centre will be responsible for obtaining local consent. Data will be stored confidentially and securely at the coordinating centre (Queens University, Kingston, Ontario).
Patients who meet the inclusion criteria will be invited to take part at the time of presentation to the ED or after their ED visit. For all enrolled patients, one follow up telephone call will be made within one to four weeks of the ED visit by a social scientist with specialised training in questionnaires based in Queens University, Kingston, Ontario.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years of age
- Atrial fibrillation is the primary reason for ED visit (documented by 12-lead ECG or Holter rhythm strip by a member of the healthcare team providing care to the patient).
- Patients with an established history of AF (prior diagnosis with ECG / rhythm strip evidence of AF)
- Patient must be literate in English
- Patient must provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Male or female < 18 years of age
- Non-English speaking
- unable and/or unwilling to consent
- Acute coronary syndrome (ischemic chest pain, ST changes, + troponin [mild troponin elevation alone does not exclude the patient])
- Cardiogenic shock or class IV congestive heart failure at the time of visit
- Enrolled in a cardiovascular drug or device research study
- New onset atrial fibrillation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient decisions and perceptions before an after attending the emergency department with symptoms which may be related to atrial fibrillation
Aikaikkuna: All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit
|
A detailed telephone survey will be performed in which patients with a known history of atrial fibrillation and symptoms which they feel are related to their diagnosis and who are agreeable to take part in the study will be called by a social scientist.
They will be asked a series of questions and their responses will be recorded either on a Likert scale (symptom severity, satisfaction with treatment, quality of life) or as qualitative data (exact symptoms, fears and concerns relating to their underlying diagnosis)
|
All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benedict Glover, MD, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF ED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot