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A.Fib Emergency Department Study Atrial Fibrillation

13 février 2019 mis à jour par: Dr. Benedict Glover, Queen's University

Patient Specific Reasons for Attending the Emergency Department in the Setting of a Background History of Atrial Fibrillation

Patients with a history of atrial fibrillation (AF) who frequently attend the emergency department (ED) with symptoms may not require emergency treatment, and may be more appropriately managed in an alternative outpatient setting. This may be the result of inappropriate or inadequate advice or a lack of patient understanding. The main research objective pertains to the reason for seeking medical attention for AF in the ED, ED management of the patient, outcomes of ED care and alternative strategies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fibrillation auriculaire

Description détaillée

This study is a multi-centre, multi-provincial, patient survey using mixed methods. 778 patients will be enrolled from 9 centres in 3 provinces from academic, urban, and rural centres to achieve geographical and health system heterogeneity. The planned duration of the entire study (enrollment through follow-up) is approximately 12 months. Patients presenting to the ED with a primary diagnosis of AF and with a prior diagnosis of established AF will be approached to participate. Each centre will be responsible for obtaining local consent. Data will be stored confidentially and securely at the coordinating centre (Queens University, Kingston, Ontario).

Patients who meet the inclusion criteria will be invited to take part at the time of presentation to the ED or after their ED visit. For all enrolled patients, one follow up telephone call will be made within one to four weeks of the ED visit by a social scientist with specialised training in questionnaires based in Queens University, Kingston, Ontario.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

297

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with a known history of atrial fibrillation that seek emergent medical attention for symptoms of atrial fibrillation.

La description

Inclusion Criteria:

Male or female ≥ 18 years of age
Atrial fibrillation is the primary reason for ED visit (documented by 12-lead ECG or Holter rhythm strip by a member of the healthcare team providing care to the patient).
Patients with an established history of AF (prior diagnosis with ECG / rhythm strip evidence of AF)
Patient must be literate in English
Patient must provide informed consent

Exclusion Criteria:

Male or female < 18 years of age
Non-English speaking
unable and/or unwilling to consent
Acute coronary syndrome (ischemic chest pain, ST changes, + troponin [mild troponin elevation alone does not exclude the patient])
Cardiogenic shock or class IV congestive heart failure at the time of visit
Enrolled in a cardiovascular drug or device research study
New onset atrial fibrillation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Patient decisions and perceptions before an after attending the emergency department with symptoms which may be related to atrial fibrillation Délai: All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit	A detailed telephone survey will be performed in which patients with a known history of atrial fibrillation and symptoms which they feel are related to their diagnosis and who are agreeable to take part in the study will be called by a social scientist. They will be asked a series of questions and their responses will be recorded either on a Likert scale (symptom severity, satisfaction with treatment, quality of life) or as qualitative data (exact symptoms, fears and concerns relating to their underlying diagnosis)	All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University

Collaborateurs

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Les enquêteurs

Chercheur principal: Benedict Glover, MD, Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Hong KL, Babiolakis C, Zile B, Bullen M, Haseeb S, Halperin F, Hohl CM, Magee K, Sandhu RK, Tian SY, Kennedy A, Lobban T, Mariano Z, Dorian P, Angaran P, Evans M, Leong-Sit P, Glover BM. Canada-wide mixed methods analysis evaluating the reasons for inappropriate emergency department presentation in patients with a history of atrial fibrillation: the multicentre AF-ED trial. BMJ Open. 2020 Apr 16;10(4):e033482. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033482.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AF ED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .