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A.Fib Emergency Department Study Atrial Fibrillation

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dr. Benedict Glover, Queen's University

Patient Specific Reasons for Attending the Emergency Department in the Setting of a Background History of Atrial Fibrillation

Patients with a history of atrial fibrillation (AF) who frequently attend the emergency department (ED) with symptoms may not require emergency treatment, and may be more appropriately managed in an alternative outpatient setting. This may be the result of inappropriate or inadequate advice or a lack of patient understanding. The main research objective pertains to the reason for seeking medical attention for AF in the ED, ED management of the patient, outcomes of ED care and alternative strategies.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This study is a multi-centre, multi-provincial, patient survey using mixed methods. 778 patients will be enrolled from 9 centres in 3 provinces from academic, urban, and rural centres to achieve geographical and health system heterogeneity. The planned duration of the entire study (enrollment through follow-up) is approximately 12 months. Patients presenting to the ED with a primary diagnosis of AF and with a prior diagnosis of established AF will be approached to participate. Each centre will be responsible for obtaining local consent. Data will be stored confidentially and securely at the coordinating centre (Queens University, Kingston, Ontario).

Patients who meet the inclusion criteria will be invited to take part at the time of presentation to the ED or after their ED visit. For all enrolled patients, one follow up telephone call will be made within one to four weeks of the ED visit by a social scientist with specialised training in questionnaires based in Queens University, Kingston, Ontario.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

297

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with a known history of atrial fibrillation that seek emergent medical attention for symptoms of atrial fibrillation.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Atrial fibrillation is the primary reason for ED visit (documented by 12-lead ECG or Holter rhythm strip by a member of the healthcare team providing care to the patient).
  • Patients with an established history of AF (prior diagnosis with ECG / rhythm strip evidence of AF)
  • Patient must be literate in English
  • Patient must provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Male or female < 18 years of age
  • Non-English speaking
  • unable and/or unwilling to consent
  • Acute coronary syndrome (ischemic chest pain, ST changes, + troponin [mild troponin elevation alone does not exclude the patient])
  • Cardiogenic shock or class IV congestive heart failure at the time of visit
  • Enrolled in a cardiovascular drug or device research study
  • New onset atrial fibrillation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient decisions and perceptions before an after attending the emergency department with symptoms which may be related to atrial fibrillation
Prazo: All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit
A detailed telephone survey will be performed in which patients with a known history of atrial fibrillation and symptoms which they feel are related to their diagnosis and who are agreeable to take part in the study will be called by a social scientist. They will be asked a series of questions and their responses will be recorded either on a Likert scale (symptom severity, satisfaction with treatment, quality of life) or as qualitative data (exact symptoms, fears and concerns relating to their underlying diagnosis)
All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benedict Glover, MD, Queen's University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AF ED

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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