Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A.Fib Emergency Department Study Atrial Fibrillation

13. februar 2019 oppdatert av: Dr. Benedict Glover, Queen's University

Patient Specific Reasons for Attending the Emergency Department in the Setting of a Background History of Atrial Fibrillation

Patients with a history of atrial fibrillation (AF) who frequently attend the emergency department (ED) with symptoms may not require emergency treatment, and may be more appropriately managed in an alternative outpatient setting. This may be the result of inappropriate or inadequate advice or a lack of patient understanding. The main research objective pertains to the reason for seeking medical attention for AF in the ED, ED management of the patient, outcomes of ED care and alternative strategies.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This study is a multi-centre, multi-provincial, patient survey using mixed methods. 778 patients will be enrolled from 9 centres in 3 provinces from academic, urban, and rural centres to achieve geographical and health system heterogeneity. The planned duration of the entire study (enrollment through follow-up) is approximately 12 months. Patients presenting to the ED with a primary diagnosis of AF and with a prior diagnosis of established AF will be approached to participate. Each centre will be responsible for obtaining local consent. Data will be stored confidentially and securely at the coordinating centre (Queens University, Kingston, Ontario).

Patients who meet the inclusion criteria will be invited to take part at the time of presentation to the ED or after their ED visit. For all enrolled patients, one follow up telephone call will be made within one to four weeks of the ED visit by a social scientist with specialised training in questionnaires based in Queens University, Kingston, Ontario.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

297

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with a known history of atrial fibrillation that seek emergent medical attention for symptoms of atrial fibrillation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Atrial fibrillation is the primary reason for ED visit (documented by 12-lead ECG or Holter rhythm strip by a member of the healthcare team providing care to the patient).
  • Patients with an established history of AF (prior diagnosis with ECG / rhythm strip evidence of AF)
  • Patient must be literate in English
  • Patient must provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Male or female < 18 years of age
  • Non-English speaking
  • unable and/or unwilling to consent
  • Acute coronary syndrome (ischemic chest pain, ST changes, + troponin [mild troponin elevation alone does not exclude the patient])
  • Cardiogenic shock or class IV congestive heart failure at the time of visit
  • Enrolled in a cardiovascular drug or device research study
  • New onset atrial fibrillation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient decisions and perceptions before an after attending the emergency department with symptoms which may be related to atrial fibrillation
Tidsramme: All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit
A detailed telephone survey will be performed in which patients with a known history of atrial fibrillation and symptoms which they feel are related to their diagnosis and who are agreeable to take part in the study will be called by a social scientist. They will be asked a series of questions and their responses will be recorded either on a Likert scale (symptom severity, satisfaction with treatment, quality of life) or as qualitative data (exact symptoms, fears and concerns relating to their underlying diagnosis)
All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Samarbeidspartnere

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benedict Glover, MD, Queen's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AF ED

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere