- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03127085
A.Fib Emergency Department Study Atrial Fibrillation
Patient Specific Reasons for Attending the Emergency Department in the Setting of a Background History of Atrial Fibrillation
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study is a multi-centre, multi-provincial, patient survey using mixed methods. 778 patients will be enrolled from 9 centres in 3 provinces from academic, urban, and rural centres to achieve geographical and health system heterogeneity. The planned duration of the entire study (enrollment through follow-up) is approximately 12 months. Patients presenting to the ED with a primary diagnosis of AF and with a prior diagnosis of established AF will be approached to participate. Each centre will be responsible for obtaining local consent. Data will be stored confidentially and securely at the coordinating centre (Queens University, Kingston, Ontario).
Patients who meet the inclusion criteria will be invited to take part at the time of presentation to the ED or after their ED visit. For all enrolled patients, one follow up telephone call will be made within one to four weeks of the ED visit by a social scientist with specialised training in questionnaires based in Queens University, Kingston, Ontario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital Site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years of age
- Atrial fibrillation is the primary reason for ED visit (documented by 12-lead ECG or Holter rhythm strip by a member of the healthcare team providing care to the patient).
- Patients with an established history of AF (prior diagnosis with ECG / rhythm strip evidence of AF)
- Patient must be literate in English
- Patient must provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Male or female < 18 years of age
- Non-English speaking
- unable and/or unwilling to consent
- Acute coronary syndrome (ischemic chest pain, ST changes, + troponin [mild troponin elevation alone does not exclude the patient])
- Cardiogenic shock or class IV congestive heart failure at the time of visit
- Enrolled in a cardiovascular drug or device research study
- New onset atrial fibrillation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Patient decisions and perceptions before an after attending the emergency department with symptoms which may be related to atrial fibrillation
Lasso di tempo: All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit
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A detailed telephone survey will be performed in which patients with a known history of atrial fibrillation and symptoms which they feel are related to their diagnosis and who are agreeable to take part in the study will be called by a social scientist.
They will be asked a series of questions and their responses will be recorded either on a Likert scale (symptom severity, satisfaction with treatment, quality of life) or as qualitative data (exact symptoms, fears and concerns relating to their underlying diagnosis)
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All surveys will occur within a time period of less than or equal to four weeks post emergency department visit
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benedict Glover, MD, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AF ED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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