Morphologic Study of the Intersegmental Plane After Fully Thoracoscopic Segmentectomy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Scheduled anatomical segmentectomies are increasingly popular, due to the development of minimally invasive techniques, the increased incidence of early-stage tumours, and the possibility of caring for patients with compromised health and/or limited respiratory function without compromising the oncological outcome, compared to current alternatives such as stereotactic ablative radiotherapy (1).
One of the challenges in the development of the thoracoscopic segmentectomy technique we have published (2-5) is the orientation (6-7) and the division of the intersegmental plane, by contrast to segmentectomy by thoracotomy where this is helped by palpation and the manual traction which can be used on the segment, along the intersegmental vein. The most commonly used technique to separate two adjacent segments remains stapling, despite its high cost and sometimes giving a less anatomical section, with a risk to encroach on the intersegmental vein. Moreover, there can be a partial plicator of the spared segment(s) which could in theory make them less functional.
We have however shown that the postoperative morbidity and mortality rates were much lower than that of patients who had a thoracotomy, dropping from 42% for thoracotomies to 16% for thoracoscopies, the surgical approach being an independent predictive factor for postoperative complications (8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Sauret
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Enrolment in the study will be offered to all patients having undergone a programmed scheduled video-assisted thoracoscopic segmentectomy, whatever the aetiology.
- Men or women aged 18 years or greater
- Absence of severe hepatic insufficiency
- signed and dated informed consent
- candidate for segmentectomy
- Registration in a national healthcare system.
- Women of child-bearing age using effective oral or barrier contraception
Exclusion Criteria:
- Proven intolerance to iodinated contrast agents
- Know allergy or non-controlled asthma - pregnancy
- Severe hepatic insufficiency (creatinine clearance < 30ml/min, by Cockroft's method)
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under trusteeship or curators
- Diabetic patients or patients receiving oral antidiabetic medication
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: radiological evaluation
to explore by thoracic densitometry with contrast the spared segments after stapling of the intersegmental plan following a thoracoscopic segmentectomy
|
injected CT scan at 3 or 6 months after segmentectomy VATS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The measure of the remaining segments after stapling the intersegmental plane by injected CT scan
Aikaikkuna: 3 or 6 months after surgery
|
The aim of investigators work is to explore by thoracic densitometry with contrast the spared segments after stapling of the intersegmental plan following a thoracoscopic segmentectomy, from 3 to 6 months post-surgery. The investigators will assess venous drainage and the arterial vascularisation of the remaining segments, possible modifications of the adjacent parenchyma and whether there is a defect of pleuro-pulmonary adhesion (residual pneumothorax). The radiological evaluation criteria will be:
|
3 or 6 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- THO-2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .