Morphologic Study of the Intersegmental Plane After Fully Thoracoscopic Segmentectomy
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scheduled anatomical segmentectomies are increasingly popular, due to the development of minimally invasive techniques, the increased incidence of early-stage tumours, and the possibility of caring for patients with compromised health and/or limited respiratory function without compromising the oncological outcome, compared to current alternatives such as stereotactic ablative radiotherapy (1).
One of the challenges in the development of the thoracoscopic segmentectomy technique we have published (2-5) is the orientation (6-7) and the division of the intersegmental plane, by contrast to segmentectomy by thoracotomy where this is helped by palpation and the manual traction which can be used on the segment, along the intersegmental vein. The most commonly used technique to separate two adjacent segments remains stapling, despite its high cost and sometimes giving a less anatomical section, with a risk to encroach on the intersegmental vein. Moreover, there can be a partial plicator of the spared segment(s) which could in theory make them less functional.
We have however shown that the postoperative morbidity and mortality rates were much lower than that of patients who had a thoracotomy, dropping from 42% for thoracotomies to 16% for thoracoscopies, the surgical approach being an independent predictive factor for postoperative complications (8).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Contatto:
- Isabelle Sauret
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Enrolment in the study will be offered to all patients having undergone a programmed scheduled video-assisted thoracoscopic segmentectomy, whatever the aetiology.
- Men or women aged 18 years or greater
- Absence of severe hepatic insufficiency
- signed and dated informed consent
- candidate for segmentectomy
- Registration in a national healthcare system.
- Women of child-bearing age using effective oral or barrier contraception
Exclusion Criteria:
- Proven intolerance to iodinated contrast agents
- Know allergy or non-controlled asthma - pregnancy
- Severe hepatic insufficiency (creatinine clearance < 30ml/min, by Cockroft's method)
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under trusteeship or curators
- Diabetic patients or patients receiving oral antidiabetic medication
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: radiological evaluation
to explore by thoracic densitometry with contrast the spared segments after stapling of the intersegmental plan following a thoracoscopic segmentectomy
|
injected CT scan at 3 or 6 months after segmentectomy VATS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The measure of the remaining segments after stapling the intersegmental plane by injected CT scan
Lasso di tempo: 3 or 6 months after surgery
|
The aim of investigators work is to explore by thoracic densitometry with contrast the spared segments after stapling of the intersegmental plan following a thoracoscopic segmentectomy, from 3 to 6 months post-surgery. The investigators will assess venous drainage and the arterial vascularisation of the remaining segments, possible modifications of the adjacent parenchyma and whether there is a defect of pleuro-pulmonary adhesion (residual pneumothorax). The radiological evaluation criteria will be:
|
3 or 6 months after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- THO-2016-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .