Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Randomized Control Trial of Advance Care Planning in Primary Care

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: McMaster University

A Randomized Control Trial of an Advance Care Planning Intervention to Engaged Substitute Decision-makers in Primary Care

Sometimes people with health conditions become ill suddenly and can no longer speak for themselves and another person (such as a family member) will make health care decisions for them. This means it is important to think about your wishes and tell others about them. This is called advance care planning. When people have done advance care planning, if they become very sick and cannot speak for themselves they are more likely to get the kind of health care they want and it is easier for the people who make decisions for them. There are tools such as brochures, questionnaires, and videos that can help people learn about these things. This research is being to done to study whether using tools for advance care planning and goals of care discussions will improve how patients and their substitute decision makers do advance care planning. This study is a randomized trial. This means half of the people in this study will meet with someone at their family practice to talk about advance care planning and review some tools and half will get usual care (a Speak Up workbook). The study will 1) evaluate if reviewing the tools, and having help to complete them, helps patients and their substitute decision maker do advance care planning 2) if this intervention will encourage patients to talk to their family doctor about these issues.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

In prospective and randomized trials, advance care planning (ACP) significantly improves outcomes including increased likelihood that clinicians and families understand and comply with a patient's wishes, reduces hospitalization at the end of life, results in less intensive treatments at the end of life (according to patients' wishes) and increases use of hospice services. Trials have not been done in primary care. In this project, we aim to determine the efficacy of a care pathway designed to increase the quality and quantity of ACP in patients and their substitute decision-makers in primary care. The study is a multi-site, patient-based, unblinded, randomized trial conducted in family practices in Canada. Participants will be patients who are determined by their physician to be able to benefit from ACP, and the patient's substitute decision-maker. Participant pairs will be randomized to immediate intervention (care pathway) or delayed (8-12 weeks). The intervention is guided use of tools and decision aids to clarify values and preferences for treatments in the event of serious illness or near end of life. The outcomes will be substitute decision-maker engagement in ACP (including self-efficacy for enacting the role), patient engagement in ACP, and decisional conflict.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Dundas, Ontario, Kanada
        • Dundas Family Health Team
      • Dundas, Ontario, Kanada
        • Michael West Doctor Office
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L7S 0A1
        • Burlington Family Health Team
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster Family Health Team
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre Pain and Symptom Management Team

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients being treated for serious illness in outpatient settings or;
  • Patients who could benefit from advance care planning self-assessed or assessed by their physician
  • Patient able and willing to identify a substitute decision-maker who will participate in the study
  • Patient cognitively able to participate

Exclusion Criteria:

  • Patient or their substitute decision-maker does not speak English
  • Patient unable to identify a substitute decision-maker who will consent to participation
  • Patient does not consent to participation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Advance care planning education session
Delivery of an advance care planning education session at the family doctor's office
Administration of values clarification tool, elicitation of preference for treatment options, if preference for resuscitation, shown an educational video about cardiopulmonary resuscitation, summary document of values and preferences created by a facilitator to share with doctor
Huijausvertailija: Wait list control
The intervention is not provided.
No intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Advance care planning engagement of substitute decision-maker
Aikaikkuna: 8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
A survey of the substitute decision-maker's engagement in advance care planning
8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Advance care planning engagement of patient
Aikaikkuna: 8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
A survey of the patient's engagement in advance care planning
8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
Substitute decision-maker self-efficacy survey
Aikaikkuna: 8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
A survey of the substitute decision-maker's confidence to make future decisions
8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
Decisional conflict
Aikaikkuna: immediately after intervention
A modified short decisional conflict survey
immediately after intervention
Satisfaction with intervention
Aikaikkuna: immediately after intervention
A satisfaction and endorsement survey on the process of the educational intervention
immediately after intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3714

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Advance care planning education session

Tilaa