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Randomized Control Trial of Advance Care Planning in Primary Care

19 février 2020 mis à jour par: McMaster University

A Randomized Control Trial of an Advance Care Planning Intervention to Engaged Substitute Decision-makers in Primary Care

Sometimes people with health conditions become ill suddenly and can no longer speak for themselves and another person (such as a family member) will make health care decisions for them. This means it is important to think about your wishes and tell others about them. This is called advance care planning. When people have done advance care planning, if they become very sick and cannot speak for themselves they are more likely to get the kind of health care they want and it is easier for the people who make decisions for them. There are tools such as brochures, questionnaires, and videos that can help people learn about these things. This research is being to done to study whether using tools for advance care planning and goals of care discussions will improve how patients and their substitute decision makers do advance care planning. This study is a randomized trial. This means half of the people in this study will meet with someone at their family practice to talk about advance care planning and review some tools and half will get usual care (a Speak Up workbook). The study will 1) evaluate if reviewing the tools, and having help to complete them, helps patients and their substitute decision maker do advance care planning 2) if this intervention will encourage patients to talk to their family doctor about these issues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In prospective and randomized trials, advance care planning (ACP) significantly improves outcomes including increased likelihood that clinicians and families understand and comply with a patient's wishes, reduces hospitalization at the end of life, results in less intensive treatments at the end of life (according to patients' wishes) and increases use of hospice services. Trials have not been done in primary care. In this project, we aim to determine the efficacy of a care pathway designed to increase the quality and quantity of ACP in patients and their substitute decision-makers in primary care. The study is a multi-site, patient-based, unblinded, randomized trial conducted in family practices in Canada. Participants will be patients who are determined by their physician to be able to benefit from ACP, and the patient's substitute decision-maker. Participant pairs will be randomized to immediate intervention (care pathway) or delayed (8-12 weeks). The intervention is guided use of tools and decision aids to clarify values and preferences for treatments in the event of serious illness or near end of life. The outcomes will be substitute decision-maker engagement in ACP (including self-efficacy for enacting the role), patient engagement in ACP, and decisional conflict.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Dundas, Ontario, Canada
        • Dundas Family Health Team
      • Dundas, Ontario, Canada
        • Michael West Doctor Office
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L7S 0A1
        • Burlington Family Health Team
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster Family Health Team
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre Pain and Symptom Management Team

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients being treated for serious illness in outpatient settings or;
  • Patients who could benefit from advance care planning self-assessed or assessed by their physician
  • Patient able and willing to identify a substitute decision-maker who will participate in the study
  • Patient cognitively able to participate

Exclusion Criteria:

  • Patient or their substitute decision-maker does not speak English
  • Patient unable to identify a substitute decision-maker who will consent to participation
  • Patient does not consent to participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Advance care planning education session
Delivery of an advance care planning education session at the family doctor's office
Comportemental: Advance care planning education session
Administration of values clarification tool, elicitation of preference for treatment options, if preference for resuscitation, shown an educational video about cardiopulmonary resuscitation, summary document of values and preferences created by a facilitator to share with doctor
Comparateur factice: Wait list control
The intervention is not provided.
Autre: Wait list control
No intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Advance care planning engagement of substitute decision-maker
Délai: 8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
A survey of the substitute decision-maker's engagement in advance care planning
8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Advance care planning engagement of patient
Délai: 8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
A survey of the patient's engagement in advance care planning
8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
Substitute decision-maker self-efficacy survey
Délai: 8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
A survey of the substitute decision-maker's confidence to make future decisions
8 to 12 weeks (6 weeks for patients from cancer centre)
Decisional conflict
Délai: immediately after intervention
A modified short decisional conflict survey
immediately after intervention
Satisfaction with intervention
Délai: immediately after intervention
A satisfaction and endorsement survey on the process of the educational intervention
immediately after intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Queen's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

4 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3714

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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