- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03276247
Iron Status in Women of Reproductive Age Reproductive Age
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Victor Gordeuk
Ethnic and Genetic Factors of Iron Status in Women of Reproductive Age
Analyzed iron status, HFE mutations and ethnicity for women in five primary care centers in the United States and Canada using de-identified data from the HEIRS study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HEIRS included a cross-sectional screening study of 101,168 patients, 25 years of age or older, in the primary care setting.
Participants were recruited from four centers in the U.S .and
one in Canada from February 2001 to February 2003.
We will evaluate results for women aged 25-44 years of age who are self-reported as Asian, Black, Hispanic or White.
The lower detection limit for the serum ferritin (SF) assay in the HEIRS study was 15 μg/L and therefore the definition of iron deficiency will be SF concentration ≤ 15 μg/L.
Elevated SF concentrations, possibly indicative of elevated iron stores, will be classified by two definitions: 1) SF concentration > 300 μg/L and 2) SF >200 μg/L in combination with TSAT >45%.
Proportions will be compared by Pearson's chi-square.
Logistic regression models will be used to identify independent associations with measures of iron deficiency and elevated iron stores.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22042
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Primary care women included in the HEIRS study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- primary care women included in the HEIRS study with in the age range of this study
- Self designation as Asian American, African American, Hispanic American or White.
Exclusion Criteria:
- Age >44 years
- Self-described ethnicity other in than inclusion criterion 2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asian American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and non-pregnant/non-breastfeeding.
|
havainto
|
|
African American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and non-pregnant/non-breastfeeding.
|
havainto
|
|
Hispanic American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and non-pregnant/non-breastfeeding.
|
havainto
|
|
White non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as white and non-pregnant/non-breastfeeding.
|
havainto
|
|
Asian American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and pregnant or breastfeeding.
|
havainto
|
|
African American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and pregnant or breastfeeding.
|
havainto
|
|
Hispanic American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and pregnant or breastfeeding.
|
havainto
|
|
White pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as White and pregnant or breastfeeding.
|
havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elevated serum ferritin
Aikaikkuna: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Serum ferritin >300 ug/L
|
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
|
Elevated serum ferritin and transferrin saturation
Aikaikkuna: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Serum ferritin >200 ug/L and transferrin saturation >45%
|
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
|
Iron deficiency
Aikaikkuna: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Serum ferritin <15ug/L
|
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victor R Gordeuk, MD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEIRS-womenrepage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .