Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iron Status in Women of Reproductive Age Reproductive Age

7. september 2017 oppdatert av: Victor Gordeuk

Ethnic and Genetic Factors of Iron Status in Women of Reproductive Age

Analyzed iron status, HFE mutations and ethnicity for women in five primary care centers in the United States and Canada using de-identified data from the HEIRS study.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HEIRS included a cross-sectional screening study of 101,168 patients, 25 years of age or older, in the primary care setting. Participants were recruited from four centers in the U.S .and one in Canada from February 2001 to February 2003. We will evaluate results for women aged 25-44 years of age who are self-reported as Asian, Black, Hispanic or White. The lower detection limit for the serum ferritin (SF) assay in the HEIRS study was 15 μg/L and therefore the definition of iron deficiency will be SF concentration ≤ 15 μg/L. Elevated SF concentrations, possibly indicative of elevated iron stores, will be classified by two definitions: 1) SF concentration > 300 μg/L and 2) SF >200 μg/L in combination with TSAT >45%. Proportions will be compared by Pearson's chi-square. Logistic regression models will be used to identify independent associations with measures of iron deficiency and elevated iron stores.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22042

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primary care women included in the HEIRS study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. primary care women included in the HEIRS study with in the age range of this study
  2. Self designation as Asian American, African American, Hispanic American or White.

Exclusion Criteria:

  1. Age >44 years
  2. Self-described ethnicity other in than inclusion criterion 2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Asian American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and non-pregnant/non-breastfeeding.
Annen: observasjon
observasjon
African American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and non-pregnant/non-breastfeeding.
Annen: observasjon
observasjon
Hispanic American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and non-pregnant/non-breastfeeding.
Annen: observasjon
observasjon
White non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as white and non-pregnant/non-breastfeeding.
Annen: observasjon
observasjon
Asian American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and pregnant or breastfeeding.
Annen: observasjon
observasjon
African American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and pregnant or breastfeeding.
Annen: observasjon
observasjon
Hispanic American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and pregnant or breastfeeding.
Annen: observasjon
observasjon
White pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as White and pregnant or breastfeeding.
Annen: observasjon
observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elevated serum ferritin
Tidsramme: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Serum ferritin >300 ug/L
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Elevated serum ferritin and transferrin saturation
Tidsramme: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Serum ferritin >200 ug/L and transferrin saturation >45%
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Iron deficiency
Tidsramme: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Serum ferritin <15ug/L
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Victor Gordeuk

Samarbeidspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor R Gordeuk, MD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEIRS-womenrepage

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrelser i jernmetabolisme

Kliniske studier på observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere