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Iron Status in Women of Reproductive Age Reproductive Age

7. September 2017 aktualisiert von: Victor Gordeuk

Ethnic and Genetic Factors of Iron Status in Women of Reproductive Age

Analyzed iron status, HFE mutations and ethnicity for women in five primary care centers in the United States and Canada using de-identified data from the HEIRS study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HEIRS included a cross-sectional screening study of 101,168 patients, 25 years of age or older, in the primary care setting. Participants were recruited from four centers in the U.S .and one in Canada from February 2001 to February 2003. We will evaluate results for women aged 25-44 years of age who are self-reported as Asian, Black, Hispanic or White. The lower detection limit for the serum ferritin (SF) assay in the HEIRS study was 15 μg/L and therefore the definition of iron deficiency will be SF concentration ≤ 15 μg/L. Elevated SF concentrations, possibly indicative of elevated iron stores, will be classified by two definitions: 1) SF concentration > 300 μg/L and 2) SF >200 μg/L in combination with TSAT >45%. Proportions will be compared by Pearson's chi-square. Logistic regression models will be used to identify independent associations with measures of iron deficiency and elevated iron stores.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22042

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primary care women included in the HEIRS study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. primary care women included in the HEIRS study with in the age range of this study
  2. Self designation as Asian American, African American, Hispanic American or White.

Exclusion Criteria:

  1. Age >44 years
  2. Self-described ethnicity other in than inclusion criterion 2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asian American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and non-pregnant/non-breastfeeding.
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
African American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and non-pregnant/non-breastfeeding.
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
Hispanic American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and non-pregnant/non-breastfeeding.
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
White non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as white and non-pregnant/non-breastfeeding.
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
Asian American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and pregnant or breastfeeding.
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
African American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and pregnant or breastfeeding.
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
Hispanic American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and pregnant or breastfeeding.
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
White pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as White and pregnant or breastfeeding.
Sonstiges: Überwachung
Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elevated serum ferritin
Zeitfenster: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Serum ferritin >300 ug/L
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Elevated serum ferritin and transferrin saturation
Zeitfenster: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Serum ferritin >200 ug/L and transferrin saturation >45%
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Iron deficiency
Zeitfenster: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
Serum ferritin <15ug/L
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Victor Gordeuk

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor R Gordeuk, MD, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEIRS-womenrepage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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