- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03276247
Iron Status in Women of Reproductive Age Reproductive Age
2017. szeptember 7. frissítette: Victor Gordeuk
Ethnic and Genetic Factors of Iron Status in Women of Reproductive Age
Analyzed iron status, HFE mutations and ethnicity for women in five primary care centers in the United States and Canada using de-identified data from the HEIRS study.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
HEIRS included a cross-sectional screening study of 101,168 patients, 25 years of age or older, in the primary care setting.
Participants were recruited from four centers in the U.S .and
one in Canada from February 2001 to February 2003.
We will evaluate results for women aged 25-44 years of age who are self-reported as Asian, Black, Hispanic or White.
The lower detection limit for the serum ferritin (SF) assay in the HEIRS study was 15 μg/L and therefore the definition of iron deficiency will be SF concentration ≤ 15 μg/L.
Elevated SF concentrations, possibly indicative of elevated iron stores, will be classified by two definitions: 1) SF concentration > 300 μg/L and 2) SF >200 μg/L in combination with TSAT >45%.
Proportions will be compared by Pearson's chi-square.
Logistic regression models will be used to identify independent associations with measures of iron deficiency and elevated iron stores.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22042
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Primary care women included in the HEIRS study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- primary care women included in the HEIRS study with in the age range of this study
- Self designation as Asian American, African American, Hispanic American or White.
Exclusion Criteria:
- Age >44 years
- Self-described ethnicity other in than inclusion criterion 2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asian American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and non-pregnant/non-breastfeeding.
|
megfigyelés
|
|
African American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and non-pregnant/non-breastfeeding.
|
megfigyelés
|
|
Hispanic American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and non-pregnant/non-breastfeeding.
|
megfigyelés
|
|
White non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as white and non-pregnant/non-breastfeeding.
|
megfigyelés
|
|
Asian American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and pregnant or breastfeeding.
|
megfigyelés
|
|
African American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and pregnant or breastfeeding.
|
megfigyelés
|
|
Hispanic American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and pregnant or breastfeeding.
|
megfigyelés
|
|
White pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as White and pregnant or breastfeeding.
|
megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elevated serum ferritin
Időkeret: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Serum ferritin >300 ug/L
|
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
|
Elevated serum ferritin and transferrin saturation
Időkeret: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Serum ferritin >200 ug/L and transferrin saturation >45%
|
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
|
Iron deficiency
Időkeret: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Serum ferritin <15ug/L
|
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victor R Gordeuk, MD, University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEIRS-womenrepage
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vasanyagcsere zavarok
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonVisszavontIschaemia-reperfúzió (IR) SérülésEgyesült Királyság
-
Veru Inc.ToborzásMozgáskorlátozottság | Elhízás és túlsúly | HOMA-IREgyesült Államok
-
Marmara UniversityToborzásFájdalom | Központi szenzibilizáció | Lipedema | HOMA-IRTörökország (Türkiye)
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteJelentkezés meghívóvalFogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IRThaiföld
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveModell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM)Franciaország
-
University of LahoreBefejezveMetabolikus szindróma | Lipid profil | Súlyváltozás, test | HOMA-IRPakisztán