Ventilator Settings on Patients With Acute Brain Injury
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shirin Kordasti Frisvold, University Hospital of North Norway
Relation Between Lung Protective Mechanical Ventilation, Intracranial Pressure, Autoregulation and Brain Oxygenation in Neurointensive Care Patients
The present study is an explorative analysis of the relationship between cerebral blood perfusion and oxygenation and lung mechanical variables at different ventilator settings.
It is a safety study excluding patients with severe lung injury or brain edema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary goal is to carry out baseline measurements to enable conclusions concerning the safety of lung protective ventilator settings before extending the study to patients with more severe brain and/or lung injury in the future.
The primary objective is to investigate if lung protective ventilator settings (higher Positive end-expiratory pressure and lower tidal volume) as compared with conventional settings.
- increase intracranial pressure
- diminish cerebral vasoreactive autoregulation as assessed by pressure reactivity index, ie pressure reactivity index will turn positive, which means that it will change the state from intact to impaired autoregulation.
The secondary objective is an exploratory analysis of the relationship between ventilator settings and other well defined respiratory, cerebral, and cardiovascular variables, including transpulmonary pressure.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9010
- University Hospital North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- • Any tracheally intubated or tracheotomized adult patient with ABI with GCS< 9 on controlled ventilation requiring continuous ICP measurement.
- Proxy informed consent from relatives.
Exclusion Criteria:
- • ICP > 22 mmHg before treatment of high ICP
- Acute respiratory failure defined as partial pressure of oxygen/ inspiratory oxygen fraction (PaO2/FiO2) ratio < 40 kPa and Xray pathology
- History of pulmonary disese: Chronic respiratory failure diagnosis stage III and IV in the GOLD classification, pulmectomy, lobectomy or restrictive lung disease.
- Body mass index (BMI) > 35.
- Known right or biventricular cardiac failure with cardiac index < 2,5 L/min/m2 or ejection fracture < 40 %.
- Refractory hypovolemia as diagnosed with pulse pressure variation > 12 % with tidal volume 8 ml/predicted bodyweight (intubated on controlled ventilation) or passive leg rise test with > 10 % increase in stroke volume measured by VTI echocardiography or PICCO.
- Medulla lesion that affect the autonomic nervous system.
- Patients who has undergone decompressive craniectomy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ventilator setting
Positive end-expiratory pressure , Tidal volume
|
Positive end-expiratory pressure 12, Tidal volume 6 milliliter/kilogram predicted body weight
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intracranial pressure
Aikaikkuna: 120 minutes
|
intracranial pressure increase with lung protective setting
|
120 minutes
|
|
pressure reactivity index
Aikaikkuna: 120 minutes
|
Diminished pressure reactivity index
|
120 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirin K Frisvold, University Hospital of North Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Smielewski P, Lavinio A, Timofeev I, Radolovich D, Perkes I, Pickard JD, Czosnyka M. ICM+, a flexible platform for investigations of cerebrospinal dynamics in clinical practice. Acta Neurochir Suppl. 2008;102:145-51. doi: 10.1007/978-3-211-85578-2_30.
- Koutsoukou A, Katsiari M, Orfanos SE, Kotanidou A, Daganou M, Kyriakopoulou M, Koulouris NG, Rovina N. Respiratory mechanics in brain injury: A review. World J Crit Care Med. 2016 Feb 4;5(1):65-73. doi: 10.5492/wjccm.v5.i1.65. eCollection 2016 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain-Vent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .