- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03300076
COMPLliancE and qualiTy of lifE in Asthma (COMPLETE)
Multicenter, Open-label, Non Interventional, Prospective, Observational Clinical Trial to Assess the Compliance and Quality of Life in Greek Asthmatic Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Dry powder devices, available since 1970, have been developed to make inhalation simpler than pMDIs and relieve the need for co-ordination of spraying and inhalation, which is particularly important for patient groups such as the elderly and children. In addition, dry powder devices do not contain propellant gases potentially hostile to the environment as they are activated by inhalation of the patient and do not cause cold sensation upon inhalation.
Today, the combination of inhaled corticosteroid (ICS) and long-acting β2-inducer with an inhaler is the basic treatment for asthma6.
The addition of long-acting β2-inducer (LABA) to a daily inhaled corticosteroid regimen1:
- Improves the symptoms,
- Reduces nightly asthma symptoms,
- Improves pulmonary function,
- Reduces the use of β2-agonists for rapid action,
- Reduces the number of seizures,
- Does not increase the risk of hospitalizations due to asthma,
- Achieves clinical asthma control in more patients, faster and with less ICS than would be required if ICS were administered alone.
The greater effectiveness of combination therapy has led to the development of stable combination inhalers that both glucocorticosteroids and LABA (eg, fluticasone-salmeterol, budesonide-formoterol stable compounds) are concomitantly conveyed.
Stable combinations are more user-friendly for patients, potentially increasing compliance, and ensure that LABA is always accompanied by glucocorticosteroid1. Of the combinations available, the budesonide-formoterol combination can be used both as maintenance therapy and symptom relief due to the rapid onset of formoterol compared to salmeterol. Both components of the budesonide-formoterol combination when administered are helpful in enhancing protection from severe seizures in patients receiving combination therapy for maintenance and improve the control of asthma at relatively low ICS doses.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Sotiria Pulmonary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female asthma patients over 18 years of age
- Compliance with treatment
- Compliance with study procedures
- Signed informed consent form
Patients not satisfactorily controlled with inhaled corticosteroids and the use of inhaled short-acting β2-primers or patients already adequately controlled with both inhaled corticosteroids and long-acting β2-stimulants:
- Patients receiving ICS inhaled and SABA invoked
- Patients receiving inhaled ICS and LABA with separate devices each
- Patients receiving periodic and not continuously stable combination of ICS and LABA but not being treated for at least 1 month
- Patients who did not receive any treatment and the doctor decides to immediately start the fixed combination of ICS and LABA
Exclusion Criteria:
- Male or female asthma patients under 18 years of age
- Unsigned patient consent
- Non-compliance with treatment
- Non-compliance in study procedures
- COPD patients (at any stage)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Aikaikkuna: 6 months
|
Change in mini AQLQ scale
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compliance
Aikaikkuna: 6 months
|
Change in MMAS-8 scale
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-HAL-EL-74
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska