- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03321084
Effects of MatPilates in Pain and Functionality in Elderly Woman With Osteoarthritis.
Introduction: The osteoarthrosis is incurable, one of the most incapacitating disease around the world and your prevalence is increasing every year. The main consequences of this disease is pain and loss of functionality as a result of biomechanical limitations coming from articular inflammation. Among the variability of therapeutic resources, we propose MatPilates like a no drug intervention, that probably will contribute for a decrease in the symptoms of this disease.
Objective: It is hypothesized that MatPilates is a method capable of decrease pain and increase functionality in elderly woman with osteoarthrosis.
Methods: This study is a randomized double blind clinical trial, in which the volunteer need be in between 60 and 69 years old. Will be formed of two groups: MatPilates Group (MG) and Control Group (CG), and the ideal "n" will be calculated in a pilot study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Rekrytointi
- Laboratory of Kinesiotherapy and Manual Therapeutic Resources, Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Bilateral osteoarthritis
- Body mass index (BMI) between 25 and 34,9 (WHO, 2000)
- Mini mental state examination score, with cutoff score of 18 (illiterate) and 24 (literate) (BRUCKI et al. 2003; LOURENÇO e VERAS, 2006)
- Unassisted gait (no wheelchair, no walking stick, no crutches or no walker)
- No history of neurologic disease
- No other physical activity
- Never practiced Pilates
Exclusion Criteria:
- Change in habitual drug's program during the study
- Join in other physical activity during the study
- Refuse to wear suitable clothing
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MatPilates
In the beginning was nominated Contrology, but today is known as Pilates.
Created by Joseph Humbertus Pilates.
This technique is based on respiration, balance, flexibility, proprioception and muscular strength.
One of the main work is on the power house (core), biomechanical axis of the body, composed of muscles: rectus abdominis, paravertebral, multifidus, diaphragm, and those of the perineal center.
|
The MatPilates program was specialized developed for this trial, in which all exercises belong to contemporaneous Pilates style.
Each session has 60 minutes of duration, divided in three blocs (stretching, exercise and relaxation), with mean of 10, 40 and 10 minutes respectively (VIEIRA et al., 2016).
Each exercise will be performed in one series of 10 to 15 repetitions and will be modified accordingly the patient need.
Muut nimet:
|
|
Muut: Control
It continues in your daily life with phone monitoring.
|
Will not be submitted to any physical intervention.
It continues in your daily life with only phone monitoring.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain.
Aikaikkuna: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain
Aikaikkuna: 7 weeks.
|
Visual analog scale.
|
7 weeks.
|
|
Pain
Aikaikkuna: 7 weeks.
|
Lequesne Index.
|
7 weeks.
|
|
Functionality.
Aikaikkuna: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
|
Functionality.
Aikaikkuna: 7 weeks.
|
Lequesne Index.
|
7 weeks.
|
|
Stiffness.
Aikaikkuna: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
|
Balance.
Aikaikkuna: 7 weeks.
|
Timed and Up Go Test (TUG)
|
7 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MatPilates and Ostheoarthritis
- Feedback N. 2.019.484 (Muu tunniste: UFPE CAAE N. 63530416.1.0000.5208)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki