- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03321084
Effects of MatPilates in Pain and Functionality in Elderly Woman With Osteoarthritis.
Introduction: The osteoarthrosis is incurable, one of the most incapacitating disease around the world and your prevalence is increasing every year. The main consequences of this disease is pain and loss of functionality as a result of biomechanical limitations coming from articular inflammation. Among the variability of therapeutic resources, we propose MatPilates like a no drug intervention, that probably will contribute for a decrease in the symptoms of this disease.
Objective: It is hypothesized that MatPilates is a method capable of decrease pain and increase functionality in elderly woman with osteoarthrosis.
Methods: This study is a randomized double blind clinical trial, in which the volunteer need be in between 60 and 69 years old. Will be formed of two groups: MatPilates Group (MG) and Control Group (CG), and the ideal "n" will be calculated in a pilot study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50670-901
- Toborzás
- Laboratory of Kinesiotherapy and Manual Therapeutic Resources, Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Bilateral osteoarthritis
- Body mass index (BMI) between 25 and 34,9 (WHO, 2000)
- Mini mental state examination score, with cutoff score of 18 (illiterate) and 24 (literate) (BRUCKI et al. 2003; LOURENÇO e VERAS, 2006)
- Unassisted gait (no wheelchair, no walking stick, no crutches or no walker)
- No history of neurologic disease
- No other physical activity
- Never practiced Pilates
Exclusion Criteria:
- Change in habitual drug's program during the study
- Join in other physical activity during the study
- Refuse to wear suitable clothing
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MatPilates
In the beginning was nominated Contrology, but today is known as Pilates.
Created by Joseph Humbertus Pilates.
This technique is based on respiration, balance, flexibility, proprioception and muscular strength.
One of the main work is on the power house (core), biomechanical axis of the body, composed of muscles: rectus abdominis, paravertebral, multifidus, diaphragm, and those of the perineal center.
|
The MatPilates program was specialized developed for this trial, in which all exercises belong to contemporaneous Pilates style.
Each session has 60 minutes of duration, divided in three blocs (stretching, exercise and relaxation), with mean of 10, 40 and 10 minutes respectively (VIEIRA et al., 2016).
Each exercise will be performed in one series of 10 to 15 repetitions and will be modified accordingly the patient need.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Control
It continues in your daily life with phone monitoring.
|
Will not be submitted to any physical intervention.
It continues in your daily life with only phone monitoring.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain.
Időkeret: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain
Időkeret: 7 weeks.
|
Visual analog scale.
|
7 weeks.
|
|
Pain
Időkeret: 7 weeks.
|
Lequesne Index.
|
7 weeks.
|
|
Functionality.
Időkeret: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
|
Functionality.
Időkeret: 7 weeks.
|
Lequesne Index.
|
7 weeks.
|
|
Stiffness.
Időkeret: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
|
Balance.
Időkeret: 7 weeks.
|
Timed and Up Go Test (TUG)
|
7 weeks.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MatPilates and Ostheoarthritis
- Feedback N. 2.019.484 (Egyéb azonosító: UFPE CAAE N. 63530416.1.0000.5208)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .