- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03321084
Effects of MatPilates in Pain and Functionality in Elderly Woman With Osteoarthritis.
Introduction: The osteoarthrosis is incurable, one of the most incapacitating disease around the world and your prevalence is increasing every year. The main consequences of this disease is pain and loss of functionality as a result of biomechanical limitations coming from articular inflammation. Among the variability of therapeutic resources, we propose MatPilates like a no drug intervention, that probably will contribute for a decrease in the symptoms of this disease.
Objective: It is hypothesized that MatPilates is a method capable of decrease pain and increase functionality in elderly woman with osteoarthrosis.
Methods: This study is a randomized double blind clinical trial, in which the volunteer need be in between 60 and 69 years old. Will be formed of two groups: MatPilates Group (MG) and Control Group (CG), and the ideal "n" will be calculated in a pilot study.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
- Reclutamento
- Laboratory of Kinesiotherapy and Manual Therapeutic Resources, Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco (UFPE)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Bilateral osteoarthritis
- Body mass index (BMI) between 25 and 34,9 (WHO, 2000)
- Mini mental state examination score, with cutoff score of 18 (illiterate) and 24 (literate) (BRUCKI et al. 2003; LOURENÇO e VERAS, 2006)
- Unassisted gait (no wheelchair, no walking stick, no crutches or no walker)
- No history of neurologic disease
- No other physical activity
- Never practiced Pilates
Exclusion Criteria:
- Change in habitual drug's program during the study
- Join in other physical activity during the study
- Refuse to wear suitable clothing
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MatPilates
In the beginning was nominated Contrology, but today is known as Pilates.
Created by Joseph Humbertus Pilates.
This technique is based on respiration, balance, flexibility, proprioception and muscular strength.
One of the main work is on the power house (core), biomechanical axis of the body, composed of muscles: rectus abdominis, paravertebral, multifidus, diaphragm, and those of the perineal center.
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The MatPilates program was specialized developed for this trial, in which all exercises belong to contemporaneous Pilates style.
Each session has 60 minutes of duration, divided in three blocs (stretching, exercise and relaxation), with mean of 10, 40 and 10 minutes respectively (VIEIRA et al., 2016).
Each exercise will be performed in one series of 10 to 15 repetitions and will be modified accordingly the patient need.
Altri nomi:
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Altro: Control
It continues in your daily life with phone monitoring.
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Will not be submitted to any physical intervention.
It continues in your daily life with only phone monitoring.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pain.
Lasso di tempo: 7 weeks.
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
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7 weeks.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain
Lasso di tempo: 7 weeks.
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Visual analog scale.
|
7 weeks.
|
Pain
Lasso di tempo: 7 weeks.
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Lequesne Index.
|
7 weeks.
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Functionality.
Lasso di tempo: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
Functionality.
Lasso di tempo: 7 weeks.
|
Lequesne Index.
|
7 weeks.
|
Stiffness.
Lasso di tempo: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
Balance.
Lasso di tempo: 7 weeks.
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Timed and Up Go Test (TUG)
|
7 weeks.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MatPilates and Ostheoarthritis
- Feedback N. 2.019.484 (Altro identificatore: UFPE CAAE N. 63530416.1.0000.5208)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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