- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03321084
Effects of MatPilates in Pain and Functionality in Elderly Woman With Osteoarthritis.
Introduction: The osteoarthrosis is incurable, one of the most incapacitating disease around the world and your prevalence is increasing every year. The main consequences of this disease is pain and loss of functionality as a result of biomechanical limitations coming from articular inflammation. Among the variability of therapeutic resources, we propose MatPilates like a no drug intervention, that probably will contribute for a decrease in the symptoms of this disease.
Objective: It is hypothesized that MatPilates is a method capable of decrease pain and increase functionality in elderly woman with osteoarthrosis.
Methods: This study is a randomized double blind clinical trial, in which the volunteer need be in between 60 and 69 years old. Will be formed of two groups: MatPilates Group (MG) and Control Group (CG), and the ideal "n" will be calculated in a pilot study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Recrutamento
- Laboratory of Kinesiotherapy and Manual Therapeutic Resources, Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Bilateral osteoarthritis
- Body mass index (BMI) between 25 and 34,9 (WHO, 2000)
- Mini mental state examination score, with cutoff score of 18 (illiterate) and 24 (literate) (BRUCKI et al. 2003; LOURENÇO e VERAS, 2006)
- Unassisted gait (no wheelchair, no walking stick, no crutches or no walker)
- No history of neurologic disease
- No other physical activity
- Never practiced Pilates
Exclusion Criteria:
- Change in habitual drug's program during the study
- Join in other physical activity during the study
- Refuse to wear suitable clothing
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MatPilates
In the beginning was nominated Contrology, but today is known as Pilates.
Created by Joseph Humbertus Pilates.
This technique is based on respiration, balance, flexibility, proprioception and muscular strength.
One of the main work is on the power house (core), biomechanical axis of the body, composed of muscles: rectus abdominis, paravertebral, multifidus, diaphragm, and those of the perineal center.
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The MatPilates program was specialized developed for this trial, in which all exercises belong to contemporaneous Pilates style.
Each session has 60 minutes of duration, divided in three blocs (stretching, exercise and relaxation), with mean of 10, 40 and 10 minutes respectively (VIEIRA et al., 2016).
Each exercise will be performed in one series of 10 to 15 repetitions and will be modified accordingly the patient need.
Outros nomes:
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Outro: Control
It continues in your daily life with phone monitoring.
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Will not be submitted to any physical intervention.
It continues in your daily life with only phone monitoring.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain.
Prazo: 7 weeks.
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
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7 weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain
Prazo: 7 weeks.
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Visual analog scale.
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7 weeks.
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Pain
Prazo: 7 weeks.
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Lequesne Index.
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7 weeks.
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Functionality.
Prazo: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
|
Functionality.
Prazo: 7 weeks.
|
Lequesne Index.
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7 weeks.
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Stiffness.
Prazo: 7 weeks.
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
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Balance.
Prazo: 7 weeks.
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Timed and Up Go Test (TUG)
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7 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MatPilates and Ostheoarthritis
- Feedback N. 2.019.484 (Outro identificador: UFPE CAAE N. 63530416.1.0000.5208)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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