- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03321084
Effects of MatPilates in Pain and Functionality in Elderly Woman With Osteoarthritis.
Introduction: The osteoarthrosis is incurable, one of the most incapacitating disease around the world and your prevalence is increasing every year. The main consequences of this disease is pain and loss of functionality as a result of biomechanical limitations coming from articular inflammation. Among the variability of therapeutic resources, we propose MatPilates like a no drug intervention, that probably will contribute for a decrease in the symptoms of this disease.
Objective: It is hypothesized that MatPilates is a method capable of decrease pain and increase functionality in elderly woman with osteoarthrosis.
Methods: This study is a randomized double blind clinical trial, in which the volunteer need be in between 60 and 69 years old. Will be formed of two groups: MatPilates Group (MG) and Control Group (CG), and the ideal "n" will be calculated in a pilot study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
- Recrutement
- Laboratory of Kinesiotherapy and Manual Therapeutic Resources, Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Bilateral osteoarthritis
- Body mass index (BMI) between 25 and 34,9 (WHO, 2000)
- Mini mental state examination score, with cutoff score of 18 (illiterate) and 24 (literate) (BRUCKI et al. 2003; LOURENÇO e VERAS, 2006)
- Unassisted gait (no wheelchair, no walking stick, no crutches or no walker)
- No history of neurologic disease
- No other physical activity
- Never practiced Pilates
Exclusion Criteria:
- Change in habitual drug's program during the study
- Join in other physical activity during the study
- Refuse to wear suitable clothing
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: MatPilates
In the beginning was nominated Contrology, but today is known as Pilates.
Created by Joseph Humbertus Pilates.
This technique is based on respiration, balance, flexibility, proprioception and muscular strength.
One of the main work is on the power house (core), biomechanical axis of the body, composed of muscles: rectus abdominis, paravertebral, multifidus, diaphragm, and those of the perineal center.
|
The MatPilates program was specialized developed for this trial, in which all exercises belong to contemporaneous Pilates style.
Each session has 60 minutes of duration, divided in three blocs (stretching, exercise and relaxation), with mean of 10, 40 and 10 minutes respectively (VIEIRA et al., 2016).
Each exercise will be performed in one series of 10 to 15 repetitions and will be modified accordingly the patient need.
Autres noms:
|
Autre: Control
It continues in your daily life with phone monitoring.
|
Will not be submitted to any physical intervention.
It continues in your daily life with only phone monitoring.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pain.
Délai: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pain
Délai: 7 weeks.
|
Visual analog scale.
|
7 weeks.
|
Pain
Délai: 7 weeks.
|
Lequesne Index.
|
7 weeks.
|
Functionality.
Délai: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
Functionality.
Délai: 7 weeks.
|
Lequesne Index.
|
7 weeks.
|
Stiffness.
Délai: 7 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
7 weeks.
|
Balance.
Délai: 7 weeks.
|
Timed and Up Go Test (TUG)
|
7 weeks.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MatPilates and Ostheoarthritis
- Feedback N. 2.019.484 (Autre identifiant: UFPE CAAE N. 63530416.1.0000.5208)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .