- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352791
The Dementia Symptom Management at Home Program Hospice Edition
maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
A Cluster Randomized Controlled Trial (RCT) of the Dementia Symptom Management (DSM) at Home Program Hospice Edition
Alzheimer's Disease and Related Disorders (dementia) poses a significant challenge to our public health.
While many persons with dementia are cared for by friends and family in the community with the assistance of home healthcare and hospice, most clinicians and agencies are ill prepared to care for this population and therefore have difficulty assisting patients and caregivers in maintaining quality of life leading to adverse patient outcomes, increased caregiver stress and burnout, and healthcare utilization.
This study will utilize a cluster randomized controlled design with 6 care teams at a single study site to examine the ability of a multi-component evidence-based practice hospice care quality improvement program for registered nurses, social workers and chaplains to improve the quality of life and reduce healthcare utilization for persons with dementia and their informal caregiver.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- PWD over the age of 65
- Admitted to MJHS hospice agency
- The patient and family caregiver speak English and/or Spanish.
- The informal caregiver is ≥18 years of age and spends at least 8 hours per week with the patient.
- Patients who score ≥6 on the Quick Dementia Rating Scale (at least mild impairment).
Exclusion Criteria:
- Patients with a separate Axis 1 diagnosis other than forms of dementia, depression or anxiety.
- PWD residing in assisted living facilities, nursing homes or board and care homes
- PWD solely receiving infusion or home health aide services.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DSM-H Hospice Edition
training, assigning of champions to serve as mentors and performance improvement leads, and workflow changes including caregiver education pamphlets, interdisciplinary care plans, treatment algorithms, and assessment instruments.
|
Patients in the performance improvement group will receive care from a care team who has received the DSM-H Hospice Edition performance improvement program
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito
|
control will receive usual care from a care team who has not received the performance improvement program.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduction in pain (PAINAD)
Aikaikkuna: Day 0 and Day 30
|
pain assessment tool for use in persons with moderate to severe dementia who cannot provide reliable report, and will be used if the QDRS>12
|
Day 0 and Day 30
|
|
Reduction in Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD) using Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q):
Aikaikkuna: Day 0 and Day 30
|
13-item tool that measures caregiver perception of BPSD presence and severity in PWD
|
Day 0 and Day 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abraham Brody, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .