The Dementia Symptom Management at Home Program Hospice Edition
2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
A Cluster Randomized Controlled Trial (RCT) of the Dementia Symptom Management (DSM) at Home Program Hospice Edition
Alzheimer's Disease and Related Disorders (dementia) poses a significant challenge to our public health.
While many persons with dementia are cared for by friends and family in the community with the assistance of home healthcare and hospice, most clinicians and agencies are ill prepared to care for this population and therefore have difficulty assisting patients and caregivers in maintaining quality of life leading to adverse patient outcomes, increased caregiver stress and burnout, and healthcare utilization.
This study will utilize a cluster randomized controlled design with 6 care teams at a single study site to examine the ability of a multi-component evidence-based practice hospice care quality improvement program for registered nurses, social workers and chaplains to improve the quality of life and reduce healthcare utilization for persons with dementia and their informal caregiver.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- PWD over the age of 65
- Admitted to MJHS hospice agency
- The patient and family caregiver speak English and/or Spanish.
- The informal caregiver is ≥18 years of age and spends at least 8 hours per week with the patient.
- Patients who score ≥6 on the Quick Dementia Rating Scale (at least mild impairment).
Exclusion Criteria:
- Patients with a separate Axis 1 diagnosis other than forms of dementia, depression or anxiety.
- PWD residing in assisted living facilities, nursing homes or board and care homes
- PWD solely receiving infusion or home health aide services.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DSM-H Hospice Edition
training, assigning of champions to serve as mentors and performance improvement leads, and workflow changes including caregiver education pamphlets, interdisciplinary care plans, treatment algorithms, and assessment instruments.
|
Patients in the performance improvement group will receive care from a care team who has received the DSM-H Hospice Edition performance improvement program
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Zwykła opieka
|
control will receive usual care from a care team who has not received the performance improvement program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reduction in pain (PAINAD)
Ramy czasowe: Day 0 and Day 30
|
pain assessment tool for use in persons with moderate to severe dementia who cannot provide reliable report, and will be used if the QDRS>12
|
Day 0 and Day 30
|
|
Reduction in Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD) using Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q):
Ramy czasowe: Day 0 and Day 30
|
13-item tool that measures caregiver perception of BPSD presence and severity in PWD
|
Day 0 and Day 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abraham Brody, PhD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-01080
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .