The Dementia Symptom Management at Home Program Hospice Edition
2 de dezembro de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
A Cluster Randomized Controlled Trial (RCT) of the Dementia Symptom Management (DSM) at Home Program Hospice Edition
Alzheimer's Disease and Related Disorders (dementia) poses a significant challenge to our public health.
While many persons with dementia are cared for by friends and family in the community with the assistance of home healthcare and hospice, most clinicians and agencies are ill prepared to care for this population and therefore have difficulty assisting patients and caregivers in maintaining quality of life leading to adverse patient outcomes, increased caregiver stress and burnout, and healthcare utilization.
This study will utilize a cluster randomized controlled design with 6 care teams at a single study site to examine the ability of a multi-component evidence-based practice hospice care quality improvement program for registered nurses, social workers and chaplains to improve the quality of life and reduce healthcare utilization for persons with dementia and their informal caregiver.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- PWD over the age of 65
- Admitted to MJHS hospice agency
- The patient and family caregiver speak English and/or Spanish.
- The informal caregiver is ≥18 years of age and spends at least 8 hours per week with the patient.
- Patients who score ≥6 on the Quick Dementia Rating Scale (at least mild impairment).
Exclusion Criteria:
- Patients with a separate Axis 1 diagnosis other than forms of dementia, depression or anxiety.
- PWD residing in assisted living facilities, nursing homes or board and care homes
- PWD solely receiving infusion or home health aide services.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: DSM-H Hospice Edition
training, assigning of champions to serve as mentors and performance improvement leads, and workflow changes including caregiver education pamphlets, interdisciplinary care plans, treatment algorithms, and assessment instruments.
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Patients in the performance improvement group will receive care from a care team who has received the DSM-H Hospice Edition performance improvement program
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Comparador Ativo: Braço de controle
Cuidados usuais
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control will receive usual care from a care team who has not received the performance improvement program.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduction in pain (PAINAD)
Prazo: Day 0 and Day 30
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pain assessment tool for use in persons with moderate to severe dementia who cannot provide reliable report, and will be used if the QDRS>12
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Day 0 and Day 30
|
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Reduction in Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD) using Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q):
Prazo: Day 0 and Day 30
|
13-item tool that measures caregiver perception of BPSD presence and severity in PWD
|
Day 0 and Day 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abraham Brody, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-01080
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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