The Dementia Symptom Management at Home Program Hospice Edition
2 dicembre 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
A Cluster Randomized Controlled Trial (RCT) of the Dementia Symptom Management (DSM) at Home Program Hospice Edition
Alzheimer's Disease and Related Disorders (dementia) poses a significant challenge to our public health.
While many persons with dementia are cared for by friends and family in the community with the assistance of home healthcare and hospice, most clinicians and agencies are ill prepared to care for this population and therefore have difficulty assisting patients and caregivers in maintaining quality of life leading to adverse patient outcomes, increased caregiver stress and burnout, and healthcare utilization.
This study will utilize a cluster randomized controlled design with 6 care teams at a single study site to examine the ability of a multi-component evidence-based practice hospice care quality improvement program for registered nurses, social workers and chaplains to improve the quality of life and reduce healthcare utilization for persons with dementia and their informal caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- PWD over the age of 65
- Admitted to MJHS hospice agency
- The patient and family caregiver speak English and/or Spanish.
- The informal caregiver is ≥18 years of age and spends at least 8 hours per week with the patient.
- Patients who score ≥6 on the Quick Dementia Rating Scale (at least mild impairment).
Exclusion Criteria:
- Patients with a separate Axis 1 diagnosis other than forms of dementia, depression or anxiety.
- PWD residing in assisted living facilities, nursing homes or board and care homes
- PWD solely receiving infusion or home health aide services.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: DSM-H Hospice Edition
training, assigning of champions to serve as mentors and performance improvement leads, and workflow changes including caregiver education pamphlets, interdisciplinary care plans, treatment algorithms, and assessment instruments.
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Patients in the performance improvement group will receive care from a care team who has received the DSM-H Hospice Edition performance improvement program
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Comparatore attivo: Braccio di controllo
Solita cura
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control will receive usual care from a care team who has not received the performance improvement program.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reduction in pain (PAINAD)
Lasso di tempo: Day 0 and Day 30
|
pain assessment tool for use in persons with moderate to severe dementia who cannot provide reliable report, and will be used if the QDRS>12
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Day 0 and Day 30
|
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Reduction in Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD) using Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q):
Lasso di tempo: Day 0 and Day 30
|
13-item tool that measures caregiver perception of BPSD presence and severity in PWD
|
Day 0 and Day 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abraham Brody, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-01080
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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