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The Dementia Symptom Management at Home Program Hospice Edition

2019年12月2日 更新者:NYU Langone Health

A Cluster Randomized Controlled Trial (RCT) of the Dementia Symptom Management (DSM) at Home Program Hospice Edition

Alzheimer's Disease and Related Disorders (dementia) poses a significant challenge to our public health. While many persons with dementia are cared for by friends and family in the community with the assistance of home healthcare and hospice, most clinicians and agencies are ill prepared to care for this population and therefore have difficulty assisting patients and caregivers in maintaining quality of life leading to adverse patient outcomes, increased caregiver stress and burnout, and healthcare utilization. This study will utilize a cluster randomized controlled design with 6 care teams at a single study site to examine the ability of a multi-component evidence-based practice hospice care quality improvement program for registered nurses, social workers and chaplains to improve the quality of life and reduce healthcare utilization for persons with dementia and their informal caregiver.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • PWD over the age of 65
  • Admitted to MJHS hospice agency
  • The patient and family caregiver speak English and/or Spanish.
  • The informal caregiver is ≥18 years of age and spends at least 8 hours per week with the patient.
  • Patients who score ≥6 on the Quick Dementia Rating Scale (at least mild impairment).

Exclusion Criteria:

  • Patients with a separate Axis 1 diagnosis other than forms of dementia, depression or anxiety.
  • PWD residing in assisted living facilities, nursing homes or board and care homes
  • PWD solely receiving infusion or home health aide services.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:DSM-H Hospice Edition
training, assigning of champions to serve as mentors and performance improvement leads, and workflow changes including caregiver education pamphlets, interdisciplinary care plans, treatment algorithms, and assessment instruments.
Patients in the performance improvement group will receive care from a care team who has received the DSM-H Hospice Edition performance improvement program
有源比较器:控制臂
日常护理
control will receive usual care from a care team who has not received the performance improvement program.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Reduction in pain (PAINAD)
大体时间:Day 0 and Day 30
pain assessment tool for use in persons with moderate to severe dementia who cannot provide reliable report, and will be used if the QDRS>12
Day 0 and Day 30
Reduction in Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD) using Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q):
大体时间:Day 0 and Day 30
13-item tool that measures caregiver perception of BPSD presence and severity in PWD
Day 0 and Day 30

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abraham Brody, PhD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月5日

研究完成 (实际的)

2018年10月5日

研究注册日期

首次提交

2017年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月21日

首次发布 (实际的)

2017年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月2日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-01080

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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