- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03394443
Mitä tarpeita keskosten vastasyntyneiden vanhempien on kohtaamassa ympäristö- ja sosiaalisia vaikeuksia? (PrémaSoin)
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mitä tarpeita keskosten vastasyntyneiden vanhempien on kohtaamassa ympäristö- ja sosiaalisia vaikeuksia? Laadullinen tutkimus Besanconin yliopistollisessa sairaalassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää vanhempien tarpeita koskien sosiaalisia vaikeuksia lapsen ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vanhemmilta kerätty puolistrukturoiduissa haastatteluissa.
- Korostaa sosiaalisia, ympäristöllisiä ja taloudellisia vaikeuksia, joita vanhemmat ovat kohdanneet lapsensa ennenaikaisen syntymän yhteydessä (ennen syntymää, sairaalahoidon aikana ja kotiinpaluussa).
- Selvitä mahdollinen apu, jota he tarvitsevat psykososiaalisella ja ympäristöalalla.
Odotamme vanhempien vaikeudet:
- Aiempi synnytys: huono sosioekonominen ympäristö, epävakaa sosiaalinen, perhe- ja/tai ammatillinen asema, huonosti seurattu raskaus jne.
- Synnytyksen jälkeen: ammatillinen ero, sisarusten muiden lasten huoltajuus, parin tasapaino, taloudellinen menetys, eristäytyminen, kuljetusongelmat sairaalaan pääsemiseksi jne.
Odotamme tarpeet:
- Ennen syntymää: toimenpiteet ennenaikaisuuden ehkäisemiseksi, sosiaalinen ja/tai psykologinen tuki, tiedottaminen jne.
- Synnytyksen jälkeen: lähipiirin tuki, sosiaalityöntekijän haastattelu, apu sairaalaan tulemiseen, apua asumiseen sairaalan läheisyydessä, vanhempainloma, projekti- ja pitkäaikaistuki, lääkärin lähete, suhde ambulatorisiin ammattilaisiin (psykologi, vauva ja äidinsuojelu...), lapsen kotiintulon valmistelu +/- kodin parannus jne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Hana Najid, Int
- Sähköposti: hana.najid@hotmail.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennenaikaisen vastasyntyneen lapsen vanhemmat (< 37 SA)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaisen vastasyntyneen vauvan (< 37 SA) vanhemmat (isä tai äiti) sairaalahoidossa Besanconin yliopistolliseen sairaalaan syntyessään.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat alle 18v
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien kohtaamat sosiaaliset, ympäristölliset ja taloudelliset vaikeudet
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen kvalitatiivinen analyysi
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2017/347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .