- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03394443
Jaké potřeby mají rodiče předčasně narozených dětí, kteří čelí environmentálním a sociálním problémům? (PrémaSoin)
8. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Jaké potřeby mají rodiče předčasně narozených dětí, kteří čelí environmentálním a sociálním problémům? Kvalitativní studie v Besancon University Hospital.
Tato studie si klade za cíl porozumět potřebám rodičů, pokud jde o sociální problémy, kterým čelí dítě v souvislosti s předčasným porodem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Od rodičů získané během polostrukturovaných rozhovorů.
- Upozornit na sociální, environmentální a ekonomické obtíže, se kterými se rodiče v souvislosti s předčasným porodem svého dítěte (před narozením, během hospitalizace a návratu domů) setkali.
- Určit možnou pomoc, kterou potřebují v psychosociální a environmentální oblasti.
Obtíže rodičů, které jsme očekávali:
- Již existující narození dítěte: špatné socioekonomické prostředí, nestabilní sociální, rodinný a/nebo pracovní status, špatně sledované těhotenství atd.
- Po porodu: profesionální rozchod, péče o další děti sourozenců, rovnováha páru, finanční ztráta, izolace, problémy s dopravou do nemocnice atd.
Potřeby, které jsme očekávali:
- Před narozením: opatření k prevenci předčasného narození, sociální a/nebo psychologická podpora, informace atd.
- Po porodu: podpora okolí, pohovor se sociálním pracovníkem, pomoc při příchodu do nemocnice, pomoc s bydlením v blízkosti nemocnice, rodičovská dovolená, projektová a dlouhodobá podpora, doporučení lékaře, vztah s odborníky v ambulantní péči (psycholog, kojenec a Mateřská ochrana ...), příprava příchodu dítěte domů +/- domácí kutily atd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Nábor
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Hana Najid, Int
- E-mail: hana.najid@hotmail.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče předčasně narozeného dítěte (< 37 SA)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče (otec nebo matka) nedonošeného novorozence (< 37 SA) hospitalizovaní v Besancon University Hospital při narození.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče < 18 let
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociální, environmentální a ekonomické problémy, s nimiž se rodiče setkávají
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvalitativní analýza polostrukturovaných rozhovorů
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2017/347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborSchistosomiázaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Johnson & Johnson K.K. Medical CompanyDokončenoOnemocnění periferních cévJaponsko
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno