- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03394443
Quali esigenze per i genitori di neonati prematuri in difficoltà ambientali e sociali? (PrémaSoin)
8 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Quali esigenze per i genitori di neonati prematuri in difficoltà ambientali e sociali? Uno studio qualitativo nell'ospedale universitario di Besancon.
Questo studio mira a comprendere le esigenze dei genitori in merito alle difficoltà sociali affrontate nel contesto della nascita pretermine di un bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Dai genitori raccolti durante le interviste semi-strutturate.
- Mettere in luce le difficoltà sociali, ambientali ed economiche che i genitori hanno incontrato nell'ambito della nascita prematura del loro bambino (prima della nascita, durante il ricovero e il rientro a casa).
- Determinare il possibile aiuto di cui hanno bisogno in campo psicosociale e ambientale.
Difficoltà dei genitori che ci aspettavamo:
- Parto preesistente: ambiente socio-economico povero, situazione sociale, familiare e/o occupazionale instabile, gravidanza poco seguita, ecc.
- Dopo il parto: rottura professionale, affidamento di altri figli dei fratelli, equilibrio della coppia, perdita economica, isolamento, problemi di trasporto per raggiungere l'ospedale, ecc.
Esigenze che ci aspettavamo:
- Prima della nascita: misure di prevenzione della prematurità, sostegno sociale e/o psicologico, informazioni, ecc.
- Dopo il parto: sostegno dell'entourage, colloquio con un assistente sociale, aiuto per entrare in ospedale, aiuto per vivere vicino all'ospedale, congedo parentale, progetto e sostegno a lungo termine, medico indirizzato, rapporto con professionisti in ambulatorio (psicologo, e protezione materna ...), preparazione all'arrivo del bambino a casa +/- miglioramento della casa, ecc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia
- Reclutamento
- CHU de Besançon
-
Contatto:
- Hana Najid, Int
- Email: hana.najid@hotmail.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Genitori di un neonato prematuro (< 37 SA)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori (padre o madre) di un neonato prematuro (< 37 SA) ricoverato al Besancon University Hospital alla nascita.
Criteri di esclusione:
- Genitori < 18 anni
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Difficoltà sociali, ambientali ed economiche incontrate dai genitori
Lasso di tempo: Mese 1
|
Analisi qualitativa delle interviste semistrutturate
|
Mese 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2017/347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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