- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03394443
Hvilke behov har præmature nyfødte børns forældre, der står over for miljømæssige og sociale vanskeligheder? (PrémaSoin)
8. januar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hvilke behov har præmature nyfødte børns forældre, der står over for miljømæssige og sociale vanskeligheder? En kvalitativ undersøgelse på Besancon University Hospital.
Denne undersøgelse har til formål at forstå forældres behov med hensyn til sociale vanskeligheder i et barns præmature fødselskontekst.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Fra forældre indsamlet under semistrukturerede interviews.
- At fremhæve de sociale, miljømæssige og økonomiske vanskeligheder, som forældre er stødt på i forbindelse med den for tidlige fødsel af deres barn (før fødslen, under indlæggelse og hjemkomst).
- Bestem den mulige hjælp, de har brug for på det psykosociale og miljømæssige område.
Forældrenes vanskeligheder, vi forventede:
- Eksisterende børnefødsel: dårligt socioøkonomisk miljø, ustabil social, familie- og/eller erhvervsmæssig status, dårligt fulgt graviditet osv.
- Efter fødslen: fagligt brud, forældremyndighed over andre søskendebørn, balance i parret, økonomisk tab, isolation, transportproblemer for at komme på hospitalet mv.
Behov vi forventede:
- Før fødslen: foranstaltninger til forebyggelse af præmatur, social og/eller psykologisk støtte, information mv.
- Efter fødslen: støtte af følget, samtale med socialrådgiver, hjælp til at komme ind på hospitalet, hjælp til at bo i nærheden af sygehuset, forældreorlov, projekt- og længerevarende støtte, lægehenvist, forhold til professionelle i ambulatoriet (psykolog, spædbarn) og mødrebeskyttelse ...), forberedelse af barnets ankomst i hjemmet +/- hjemmeforbedring mv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Hana Najid, Int
- E-mail: hana.najid@hotmail.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre til en for tidligt født nyfødt baby (< 37 SA)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre (far eller mor) til en for tidligt født nyfødt baby (< 37 SA) indlagt på Besancon Universitetshospital ved fødslen.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre under 18 år
- Nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale, miljømæssige og økonomiske vanskeligheder, som forældre møder
Tidsramme: Måned 1
|
Kvalitativ analyse af semistrukturerede interviews
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2017/347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig