- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03394443
Welche Bedürfnisse haben Eltern von Frühgeborenen, die mit ökologischen und sozialen Schwierigkeiten konfrontiert sind? (PrémaSoin)
8. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Welche Bedürfnisse haben Eltern von Frühgeborenen, die mit ökologischen und sozialen Schwierigkeiten konfrontiert sind? Eine qualitative Studie im Universitätskrankenhaus Besancon.
Ziel dieser Studie ist es, die Bedürfnisse der Eltern im Hinblick auf die sozialen Schwierigkeiten zu verstehen, mit denen sie im Zusammenhang mit der Frühgeburt eines Kindes konfrontiert sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Von Eltern, gesammelt im Rahmen halbstrukturierter Interviews.
- Hervorhebung der sozialen, ökologischen und wirtschaftlichen Schwierigkeiten, mit denen Eltern im Zusammenhang mit der Frühgeburt ihres Kindes konfrontiert sind (vor der Geburt, während des Krankenhausaufenthalts und bei der Rückkehr nach Hause).
- Bestimmen Sie die mögliche Hilfe, die sie im psychosozialen und ökologischen Bereich benötigen.
Von uns erwartete Schwierigkeiten der Eltern:
- Bereits bestehende Geburt eines Kindes: schlechtes sozioökonomisches Umfeld, instabiler sozialer, familiärer und/oder beruflicher Status, schlecht verfolgte Schwangerschaft usw.
- Nach der Geburt: berufliche Trennung, Sorgerecht für andere Kinder der Geschwister, Gleichgewicht des Paares, finanzieller Verlust, Isolation, Transportprobleme zum Krankenhaus usw.
Von uns erwartete Bedürfnisse:
- Vor der Geburt: Maßnahmen zur Frühgeburtsprävention, soziale und/oder psychologische Unterstützung, Information etc.
- Nach der Geburt: Unterstützung des Umfelds, Gespräch mit einem Sozialarbeiter, Hilfe beim Eintritt ins Krankenhaus, Hilfe beim Wohnen in der Nähe des Krankenhauses, Elternzeit, Projekt- und langfristige Unterstützung, Überweisung an einen Arzt, Beziehung zu ambulanten Fachkräften (Psychologe, Kleinkinder). und Mütterschutz ...), Vorbereitung der Ankunft des Kindes zu Hause +/- Heimwerkerarbeiten usw.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Hana Najid, Int
- E-Mail: hana.najid@hotmail.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eltern eines Frühgeborenen (< 37 SA)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern (Vater oder Mutter) eines Frühgeborenen (< 37 SA), das bei der Geburt im Universitätskrankenhaus Besancon stationär behandelt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Eltern < 18 Jahre alt
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziale, ökologische und wirtschaftliche Schwierigkeiten, mit denen Eltern konfrontiert sind
Zeitfenster: Monat 1
|
Qualitative Analyse semistrukturierter Interviews
|
Monat 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2017/347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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